بررسی تاثیر اضافه نمودن مکمل لاکتوباسیلوس روتری به رژیم درمانی 3 دارویی در مقایسه با رژیم 3 دارویی استاندارد بر ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری در بیماران مبتلا به دیس پپسی

مقایسه درصد فراوانی ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری در رژیم درمانی سه دارویی همراه مکمل لاکتوباسیلوس روتری (پایلوشات) با رژیم درمانی سه دارویی استاندارد در بیماران مبتلا به دیس پپسی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده با 80 بیمار، بدون کورسازی، دارای گروه کنترل، تصادفی سازی بر اساس جدول بلوک بندی تصادفی شده کامپیوتری، فاز 3-2

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه گوارش بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) تهران و دارای شرایط ورود به مطالعه، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و به مدت 10 روز تحت رژیم های دارویی تعیین شده قرار می گیرند. بیماران پس از اتمام دوره درمان از نظر بروز عوارض دارویی و پذیرش درمان و 6 هفته بعد از اتمام دوره درمان از نظر ریشه کنی هلیکوباکترپیلوری با استفاده H. Pylori stool antigen test مورد بررسی قرار می گیرند و اطلاعات در چک لیست مربوطه ثبت می شود.

شزایط ورود: 1- بیماران 18 تا 70 سال دارای علائم دیس پپسی 2- اثبات وجود هلیکوباکترپیلوری با بیوپسی معده (تست اوره آز سریع یا رنگ آمیزی گیمسا) یا تست تنفسی اوره شرایط عدم ورود: 1- خانم های باردار یا شیرده 2- سابقه بیماری قلبی، ریوی، کلیوی، کبدی، اندوکرین، CNS و سرطان، سابقه جراحي معده 3- سابقه دریافت رژیم ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری در گذشته، سابقه مصرف PPI یا H2B یا آنتی بیوتیک در 2 هفته اخیر، سابقه مصرف همزمان ضد انعقاد یا كورتيكو استروئيد

گروه مداخله: کپسول اسموپرازول 40 میلی گرم هر 12 ساعت + کپسول آموکسی سیلین 1000 میلی گرم هر 12 ساعت + قرص کلاریترومایسین 500 میلی گرم هر 12 ساعت + قرص پایلوشات 1 عدد هر 12 ساعت به مدت 10 روز گروه کنترل: کپسول اسموپرازول 40 میلی گرم هر 12 ساعت + کپسول آموکسی سیلین 1000 میلی گرم هر 12 ساعت + قرص کلاریترومایسین 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 10 روز

میزان ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری

نحوه اختصاص افراد به گروه مداخله و کنترل بر اساس بلوک بندی تصادفی شده است و ورود بیماران به بلوک های انتخاب شده و بر اساس چیدمان داخل بلوک ها انجام می شود که باعث توزیع تصادفی و تعداد مساوی بیماران در هر گروه می شود. نحوه تصادفی سازی بلوک بندی به این صورت است که ابتدا بیماران را بر اساس جنسیت به دو گروه مرد و زن تقسیم می کنیم. سپس از بلوک های چهارتایی استفاده می کنیم (T: Treatment و C: Control) که این بلوک های چهار تایی، شش جایگشت به صورت TCTC، TTCCT, CTTC ,......دارند (شش بلوک چهارتایی). سپس بیماران هر گروه (مرد و زن) را به ترتیب داخل این بلوک ها قرار داده و بنابراین، در نهایت در هر گروه مرد و زن، به تعداد مساوی treatment و control داریم.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و یا افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

آدرس پست الکترونیک نویسنده مسئول

حداکثر 3 ماه پس از تایید مستندات هویتی