بیماران یائسه مراجعه کننده به سلامتکده شریعت پناهی، دانشکده طب سنتی شهید بهشتی پس از بررسی های اولیه و نظر پزشک و درصورت تمایل بیمار وارد مطالعه شده و به مدت یکماه تحت درمان با شربت فنلیس (روزی 2بار صبح و شب هر با به مقدار 10 سی سی) قرار خواهند گرفت، میزان علائم گرگرفتگی قبل از شروع درمان، حین درمان و پس از درمان توسط پرسشنامه بررسی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان یائسه با مشکل گرگرفتگی بدون سابقه بدخیمی و برداشتن رحم و تخمدان
گروه‌های مداخله
زنان یائسه با مشکل گرگرفتگی بدون سابقه بدخیمی و برداشتن رحم و تخمدان مراجعه کننده به سلامتکده شریعت پناهی که تمایل به درمان با داروهای گیاهی دارند.به مدت یکماه تحت درمان با شربت فنلیس (روزی 2بار صبح و شب هر با به مقدار 10 سی سی) قرار خواهند گرفت،
متغیرهای پیامد اصلی
"میزان گرگرفتگی"
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200112046087N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-28, ۱۳۹۹/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هانیه بابائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3521
آدرس ایمیل
haniehbabaei92@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-22, ۱۳۹۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه پایلوت بررسی اثر شربت فنلیس بر گرگرفتگی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی شربت فنلیس بر گرگرفتگی زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاکی بودن از گرگرفتگی
یائسگی
عدم وجود قاعدگی طی 12 ماه گذشته
عدم برداشتن رحم و تخمدان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بدخیمی
مصرف داروهای ضدانعقاد
سابقه برای هر گونه بيماري قلبي و عروقي ، ديابت، فشار خون ، بيماري عصبي و سرطان
مصرف سر خود دارو جهت درمان گرگرفتگی مانند کلونیدین، متیل دوپا، بلرگال
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بولوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1983963113
تاریخ تایید
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1398.697
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گرگرفتگی
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گرگرفتگی زنان یائسه (شدت و مدت گرگرفتگی)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، حین مداخله و 4 هفته پس ازشروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه گرگرفتگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: زنان یائسه دارای گرگرفتگی مراجعه کننده به سلامتکده.بیماران به مدت یکماه روزی دو بار، صبح و شب هر بار به میزان 10 سی سی شربت ساخته شده که در مرکز تحقیقات طب سنتی و مفردات پزشکی فرمولاسیون و کنترل کیفی شده است را مصرف می نمایند.(شربت فنلیس حاوی نسبت یک به یک از دانه های آسیاب شده رازیانه و برگهای خرد بادرنجبویه می باشد)