هدف مطالعه کارآزمایی بالینی یک سوکور تاثیر شستشوی مثانه با سرم نرمال سالین برکنترل سیستیت در بیماران دارای کاتتر ادراری بستری در بخش مراقبت های ویژه است. در این مطالعه 60 بیمار که واجد شرایط باشند بصورت تصادفی در گروه مداخله(30نفر) وکنترل(30نفر) قرار می گیرند. شرایط ورود به مطالعه: داشتن سوند فولی، سن بالای 18سال، داشتن باکتریوری یا مشکوک به باکتریوری ناشی از سوند فولی، شرایط خروج از مطالعه: خارج شدن سوندفولی، انتقال یا مرگ بیمار، داشتن بیماری مزمن(ضعف سیستم ایمنی، دیابت ملیتوس)، داشتن عفونت ادراری مکررقبل از بستری، مشکلات آناتومیکی یا ضربه به دستگاه ژنیکولوژی، بیماری مزمن کلیه، گلومرونفریت حاد ومزمن، پیلونفریت، استفاده از آمینوگلیکوزیدها، تکنسین آزمایشگاه از گروه های کنترل و مداخله مطلع نمی باشد. هردو گروه مراقبت های معمول و دارو دریافت خواهندکرد، ولی گروه مداخله یک بار در روز به مدت 3 روز شستشوی مثانه با سرم نرمال سالین به میزان500 میلی لیتر، در 3 دوز 150میلی لیتر دریافت خواهد کرد، نتایج اولیه شامل تغییرات ESR، لکوسیتوز، نیتریت، تعداد ونوع باکتری می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201702134578N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-04, ۱۳۹۶/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-04, ۱۳۹۶/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشید رحیمی بشر
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 811264002151
آدرس ایمیل
f.rahimi@umsh.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شستشوی مثانه با سرم نرمال سالین بر کنترل سیستیت بیماران دارای کاتتر ادراری بستری در بخش مراقبت ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرشستشوی مثانه برکنترل عفونت مثانه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: داشتن سوند فولی، سن بالای 18 سال باشد، مبتلا به باکتریوری یا مشکوک به باکتریوری ناشی از سوند مثانه.
شرایط خروج از مطالعه: خروج سوند خود بخود یا به دستور پزشک، مرگ يا انتقال بیمار قبل از اتمام مداخله، بیماریهای مزمن(ضعف سیستم ایمنی، دیابت ملیتوس)، داشتن عفونت ادراری مکرر قبل از بستری، مشکلات آناتومیکی یا ضربه به دستگاه ژنیکولوژی، بیماری مزمن کلیه، گلومرونفریت حاد یا مزمن، پیلونفریت، استفاده از آمینوگلیکوزیدها.
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادف سازی بلوکی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-28, ۱۳۹۵/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.495
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیستیت
کد ICD-10
N30.2
توصیف کد ICD-10
urinary tract infection,site not specified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ESR،
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وسترگرین
2
شرح متغیر پیامد
لکوسیتوز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش سلولهای خون
3
شرح متغیر پیامد
نیتریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز ادرار
4
شرح متغیر پیامد
تعداد باکتری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت ادرار
5
شرح متغیر پیامد
نوع باکتری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وسه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کشت ادرار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله شستشوی مثانه با سرم نرمالگرو سالین یکبار در روز، به مدت سه روز با 500 میلی لیتر، در سه دوز 150 میلی لیتر
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
فرحناز رمضانی
آدرس خیابان
همدان میدان رسالت، بلوار شهید مطهری، بیمارستان بعثت، بخش ICU جنرال
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟