بررسی و مقایسه اثر سی تی کولین در اندکس بارتل بیماران با آسیب مغزی شدید و متوسط

تعیین اثر سی تی کولین در اندکس بارتل بیماران با آسیب مغزی شدید و متوسط

این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور می باشد که بیماران (80 نفر) بصورت تصادفی با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی در دو گروه مورد و شاهد قرار خواهند گرفت

این مطالعه در مرکز درمانی کاشانی اجرا خواهد شد، بیماران و پژوهشگر از گروه بیمار آگاهی نداشته و تنها مراقب بالینی بیماران گروه شاهد و مورد را شناخته و مداخله را اجرا خواهد نمود.

معیارهای ورود به مطالعه عبارتست از بیماران دچار آسیب تروماتیک مغزی شدید و متوسط براساس GCS کمتر از 12، بیماران بایستی بدون ضایعات تروماتیک ماژور در توراکس، شکم و اندام‌ها بوده، بدون مشکل قلبی باشند، همچنین رضایت آگاهانه از بیماران اخذ می‌گردد. معیار خروج از مطالعه حاضر نیز عبارتست از وجود سابقه قبلی آسیب مغزی، سکته مغزی و یا بیماری‌های نورولوژیک، وجود کنترااندیکاسیون یا حساسیت به داروی سی تی کولین، وجود بیماری همراه مانند بیماری‌های قلبی عروقی، کلیوی، کبدی، سابقه بدخیمی، بروز آسیب نافذ مغزی، بروز ترومای ماژور در توراکس، شکم و اندام‌ها، همودینامیکUnstable ، حاملگی، مداخلات جراحی طی 24 ساعت اول بعد از تروما انجام شده باشد، احیای قلبی ریوی طی 24 ساعت اول بعد از تروما انجام شده باشد، عدم رضایت بیمار جهت ورود به مطالعه و مرگ وی حین مطالعه.

گروه مورد تحت درمان با داروی سی تی کولین با دوز 2000 میلی گرم و دوبار در روز به صورت تزریقی به مدت 1 هفته و 2000 میلی گرم دو بار در روز به صورت خوراکی قرار خواهد گرفت. بیماران گروه شاهد با پلاسبو به صورت دو بار در روز برای 2 هفته تحت درمان قرار می‌گیرند.

اندکس بارتل (کیفیت زندگی در بیماران ترومای مغزی)

در این مطالعه بیمار از اینکه در کدام گروه (مورد یا شاهد) قرار دارد اطلاعی نداشته و پژوهشگر نیز در زمان جمع آوری اطلاعات از گروه بیمار خبر ندارد- مراقب بالینی لیستی از بیماران درخصوص نوع گروه در اختیار داشته و مداخله را اجرا خواهد نمود.