بررسی تاثیر دارویی فاویپیراویر در کاهش میزان مرگ و میر و بهبود اکسیژناسیون
طراحی
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه که نسبت pao2 به fio2 زیر 300 دارند و در عکس قفسه سینه اینفیلتراسیون دو طرفه دارند وارد طرح شده اکسیژناسیون و عکس قفسه سینه و علایم بیماری از جمله تب و سردرد ثبت گردید , و در صورت فوت یا ترخیص یادداشت شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه به محض ورود به طرح در صورت رضایت وارد مطالعه شده و تحت درمان قرار گرفتند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود: سن بالای 18 سال
بیماران covid مثبت
نسبت pao2 به fio2 زیر 300
شرط عدم ورود:
عدم رضایت جهت ورود به طرح
گروههای مداخله
بیمارانی که نسبت pao2 به fio2 زیر 300 دارند و در عکس قفسه سینه اینفیلتراسیون دو طرفه دارند وارد طرح شده و در روز اول 3200 میلیگرم و از روز بعد 1600 میلی گرم دارو در دو نوبت صبح و شب خوراکی داده شد تا هفت روز و اکسیژناسیون و عکس قفسه سینه و علایم بیماری از جمله تب و سردرد ثبت گردید
متغیرهای پیامد اصلی
اکسیژناسیون و بررسی عکس قفسه سینه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150107020592N26
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-15, ۱۳۹۹/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی Favipiravir در بیماران مبتلا به سندرم حاد زجر تنفسی ناشی از ویروس COVID19
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی Favipiravir در بیماران مبتلا به سندرم حاد زجر تنفسی ناشی از ویروس COVID19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران covid مثبت
بیماران با نسبت pao2 به fio2 زیر 300
سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ورود به طرح
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
حجم نمونه تحقق یافته:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی بیمارستان مسیح دانشوری
آدرس خیابان
انتهای نیاوران ،دار آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2020-04-07, ۱۳۹۹/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1399.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کرونا مثبت
کد ICD-10
B34.2
توصیف کد ICD-10
Coronavirus infection, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژناسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر روز تا 10روز پیاپی
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
فوت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمارانی که نسبت pao2 به fio2 زیر 300 دارند و در عکس قفسه سینه اینفیلتراسیون دو طرفه دارند وارد طرح شده و در روز اول 3200 میلیگرم و از روز بعد 1600 میلی گرم دارو در دو نوبت صبح و شب خوراکی داده شد تا هفت روز و اکسیژناسیون و عکس قفسه سینه و علایم بیماری از جمله تب و سردرد ثبت گردید
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2712 2265
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا مسعودی
آدرس خیابان
تهران، میدان با هنر، خیابان دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2912 3100
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز مسیح دانشوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید محمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران ،خيابان نياوران، نیاوران، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
198396-3113
تلفن
+98 21 2610 9512
فکس
ایمیل
smrhashemian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
سید محمد رضا هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
تهران ، خيابان شهيد باهنر (نياوران)، دارآباد،بیمارستان مسیح دانشوری