: بررسی تاثیر سولفات منیزیم اینتراواژینال بر شدت درد، طول مدت مرحله اول و دوم زایمان در زنان نولی پار مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا (س) کارآزمایی بالینی

بررسی تاثیر سولفات منیزیم اینتراواژینال بر شدت درد، طول مدت مرحله اول و دوم زایمان در زنان نولی پار مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا (س) کارآزمایی بالینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

محل انجام: بیمارستان الزهرا دانشگاه علوم پزشکی گیلان. تعداد 72 بیمار واجد شرایط وارد مطالعه حاضر خواهند شد.

معیارهای ورود به مطالعه: زنان نولی پار در فاز فعال زایمان، عدم PROM بودن و نداشتن سابقه مصرف داروهای مهارکننده کلسیم، زنان با سنین 18 تا35 سال، سن حاملگی 37 تا 42 هفته، نخست زا بودن، جنین تک قلو با نمایش سر، وزن تخمینی جنین بین 2500 تا 4000 گرم، حاملگی کم خطر و شاخص توده بدنی بین 8/19 تا 30 کیلوگرم بر متر مربع معیارهای عدم ورود به مطالعه: سابقه نازایی، سابقه بیماری زمینه ای مخاطره آمیز، سابقه مصرف مواد مخدر در دوران بارداری، پلی هیدرآمنیوس، شرکت در کلاس های آمادگی برای زایمان در طول بارداری و وجود هر گونه کنترااندیکاسیون های زایمان طبیعی

گروه Aتوسط محقق سولفات منیزیم 50 درصد بعد از انجام معاینه واژینال، سرنگ 10cc حاوی محلول با هدایت انگشت وارد واژن و به آرامی روی سرویکس ریخته میشود. به صورت موضعی در دیلاتاسیون های 6-5، 8-7 و 10-9 سانتی متر مورد استفاده قرار خواهد گرفت.گروه کنترل (B)، دارونما (به همان اندازه و شکل) را به همان روش گروه مداخله دریافت خواهند کرد

فاکتورهای مورد بررسی شامل: شدت درد در معاینه 3-5 سانتی ممتر 7-8 سانتی متر و 9-10سانتی متر سرویکس

در ابتدا فرم رضایت آگاهانه کتبی از بیماران گرفته می شود و برای فرد روش اجرا و مداخلات توضیح داده می شود.سپس افراد واجد شرایط، به صورت تصادفی با روش بلوکهای تصادفی 4 تایی به دو گروه تخصیص می یابند. بیماران مذکور به دو گروه تحت درمان با سولفات منیزیوم و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.توالی های تصادفی با استفاده نرم افزار کامپیوتری تولید خواهند شد.بعداز تولید لیست به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده شده و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته خواهد شد. هیچ یک از افراد مشارکت کننده در اجرای مطالعه از لیست تصادفی سازی مطلع نخواهند بود و نیز برای اعمال پنهان سازی فرآیند تصادفی سازی از پاکت های مهر وموم شده که به ترتیب شماره گذاری شده اند، استفاده و پاکت مربوط به هر فرد صرفا بعد از تایید معیارهای واجد شرایط ورود به مطالعه برای او و امضای فرم رضایتنامه توسط فرد، باز خواهد شد. ثبت نام و توالی تخصیص تصادفی توسط شخص ثالث انجام می گیرد.

بعد از تولید لیست، به هر فرد یک کد اختصاصی تخصیص داده شده و در طول مطالعه فرد با این کد شناخته خواهد شد. هیچیک از افراد مشارکت‌کننده در اجرای مطالعه از لیست تصادفی‌سازی مطلع نخواهند بود و نیز برای اعمال پنهان سازی فرآیند تصادفی سازی،گروهها در پاکت‌های در بسته، در بخش پذیرش قرار میگیرند و به ترتیب به افراد واجد شرایط که وارد مطالعه می‌شوند تعلق می‌گیرند. بنابراین، مطالعه دو سو کور بوده بدین ترتیب که بیماران و متخصص ارزیابی‌کننده پیامد، از وضعیت تخصیص دو گروه به مطالعه بی اطلاع می باشند.

هنوز برنامه ریزی برای اشتراک و انتشارآن صورت نگرفته است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

همه ی افراد علاقمند به مطالعه

همه ی افراد علاقمند به مطالعه

از طریق ایمیل

هنوز برنامه ریزی برای آن صورت نگرفته است.