مقایسه اثربخشی فنتانیل و کتامین با دوز کمتر از بیهوشی (Sub dissociative ) همراه با هالوپریدول در کاهش درد حاد بیماران بالغ

مقایسه اثربخشی و عوارض جانبی کتامین به همراه هالوپریدول و فنتانیل در درد حاد

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز ۳، بر روی ۲۰۰ بیمار می باشد و برای تصادفی سازی از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 استفاده شده است

در این مطالعه افراد بزرگسالی که با شکایت درد حاد به اورژانس بیمارستان سینا مراجعه میکنند به دو گروه تقسیم می‌شوند. به گروه اول کتامین وریدی با دوز ۰.۳ میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار و هالوپریدول وریدی با دوز ۵ میلی‌گرم داده می شود و به گروه دوم فنتانیل وریدی با دوز ۱ میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار داده می‌شود و در فاصله زمانی ۵،۱۰،۱۵،۳۰ دقیقه با مقیاس گفتاری نمره‌دهی درد ( VNRS ) میزان درد گزارش شده بیمار و همچنین عوارض جانبی ثبت می‌شوند . بیمار از نوع داروی استفاده شده اطلاع ندارد. شخصی که دارو را برای بیمار تزریق می‌کند و شخصی که وضعیت درد بیمار را پیگیری می‌کند یکنفر نیستند.

همه افراد بالای ۱۸ سال که درد حاد دارند می‌توانند در این پژوهش شرکت کنند. بیمارانی که درد خفیف، علایم حیاتی ناپایدار، بیماری قابل توجه یا سابقه سومصرف مواد دارند شرکت داده نمی شوند.

گروه اول: بیماران مراجعه کننده با درد حاد که برای تسکین دردشان از کتامین و هالوپریدول تزریقی استفاده می‌شود گروه دوم: بیمارن مراجعه کننده با درد حاد که برای تسکین دردشان از فنتانیل تزریقی استفاده می‌شود

تسکین درد که با مقیاس گفتاری نمره‌دهی درد ارزیابی می‌شود، بروز عوارض دارو ها مانند آژیتاسیون توسط مشاهده مستقیم

بیماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند. دسته A به بیماران دریافت کننده کتامین و هالوپریدول و دسته B به دریافت کنندگان فنتانیل . هر روز قرار است ۵ بیمار از افراد واجد شرایط تحت کارآزمایی قرار بگیرند که برای هر روز یک پکیج حاوی ترتیب تخصیص دارو از قبل آماده شده و بدون آگاهی محقق، توسط شخص دیگری ارائه می‌شود.

در این پژوهش بیمار از نوع داروی مورد استفاده اطلاعی ندارد .به دلیل ظاهر یکسان دارو ها سرنگ‌ها پوشش داده نمی‌شوند و با توجه به اطلاعات داده شده به بیمار به جای هالوپریدول در بیماران گروه کنترل (فنتانیل)، آب مقطر داده می‌شود. در مورد عوارض شرح داده شده به بیمار در رضایت آگاهانه نیز باید گفت که در مورد پتانسیل کاهش درد داروها اطلاعاتی داده نشد. همچنین برای انجام کورسازی عوامل در مطالعه، محقق یعنی همان شخصی که بیمار را وارد مطالعه می‌کند، شخصی که دارو را تزریق می‌کند و شخصی که درد بیمار را پیگیری و ثبت میکند، افراد متفاوتی هستند.

فرم جمع آوری اطلاعات بیماران ارایه داده می شود

۶ ماه بعد از انتشار

اطلاعات برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترسی باشد

آنالیز آماری داده ها

تماس با ایمیل M.mobin.moradi@gmail.com

پس از دریافت درخواست تا نهایتا یکماه اطلاعات درخواستی ارائه داده می شود