هدف از انجام اين مطالعه كارآزمائي باليني تصادفي مقایسه نتایج سیکل آمادگی آندومتر جهت انتقال جنین های منجمد ذوب شده با مصرف GnRH Agonist قبل از شروع سیکل و عدم مصرف آن مي باشد. در اين مطالعه 100 خانم سنین بین 25 تا 38 که کاندید سیکل ذوب جنین منجمد بوده اند و واجد معيارهاي ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفي در يكي از گروههاي مداخله يا كنترل قرار مي گيرند. بيماران در گروه مداخله 40 نفر بوده که GnRH Agonist در فاز لوتئال دریافت نکردند. و در گروه كنترل طبق روش رايج از GnRH Agonist در فاز لوتئال برای مهار سیکل استفاده می شود. میزان موفقیت روش جديد (گروه مداخله ) با روش رايج که در آن از GnRH Agonist برای مهار سیکل استفاده شده (گروه كنترل )، مقایسه مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109224572N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهره موحدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 300 5195
آدرس ایمیل
shmovahedy@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران- بخش نازایی بیمارستان شریعتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-22, ۱۳۸۷/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج سیکل آمادگی آندومتر جهت انتقال جنین های منجمد ذوب شده با مصرف GnRH Agonist قبل از شروع سیکل و عدم مصرف آن
عنوان عمومی کارآزمایی
آیا عدم مصرف GnRH Agonist در سیکل آماده سازی آندومتر جهت انتقال جنین های منجمد ذوب شده در نتایج بارداری موثر است؟
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان کاندید سیکل ذوب جنین منجمد، دارای تخمدان فانکشنال، سن بین 25 تا 38
معیارهای خروج: ناهنجاری رحم، FSH بالای 11، آمنوره هیپوتالامیک، آندومتریوزیس
سن
از سن 25 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب - خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
90/123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 روزبعد از انتقال جنین، اندازگیری B HCG انجام می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
تیتراز B HCG خون بالای 10 مثبت ارزیابی می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل : مداخله اي انجام نشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گنادوتروپین آگونیست دریافت نکردند. و بلکه از ابتدای شروع قاعدگی استروزن به صورت تدریجی و با دوز 2 تا 6 میلی گرم دریافت داشتند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي تهران بخش نازايي بيمارستان شريعتي
نام کامل فرد مسوول
گروه نازایی-منشی ها:خانمها سلطانی و عیوضی
آدرس خیابان
ابتداي بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
بيمارستان شریعتی- دكتر آل یاسین
آدرس خیابان
ابتداي بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟