مقایسه عملکرد، Range of motion و شدت درد در پیگیری دو ساله بیماران با شکستگی دیستال رادیوس و کرونال شیفت تحت درمان جراحی در قیاس با درمان کانزرواتیو
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل به صورت موازی و تصادفی روی 50 بیمار . برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
50 بیمار که به دلیل شکستگی دیستال رادیوس به بیمارستان کاشانی اصفهان بین سال های 2014 تا 2017 مرجعه کردند و به طور تصادفی با کمک نرم افزار اکسل در دو گروه برای جراحی با پلاک و گروه کنترل که تحت جااندزی بسته وگچ گیری انتخاب شدند. کورسازی نداشته است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شکستگی دیستال رادیوس به همراه کورونال شیفت بین سن 18 تا 55 بدون سابقه جراحی در مچ
گروههای مداخله
"گروه مداخله" : جراحی و فیکساسیون شکستگی دیستال رادیوس با پلاک است در مقابل "گروه کنترل": درمان با جااندازی بسته و گچ گیری
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی نتایج با استفاده از سیستم امتیاز بندی عملکردی بازو و شانه و دست (دش) و سیستم امتیازی درد (وس) و قدرت دست در نگهداری (اچ جی اس)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200604047653N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-09-07, ۱۳۹۹/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مقداد رحمانی دولت آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3779 0201
آدرس ایمیل
meghdad_rahmani@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-01, ۱۳۹۵/۱۲/۱۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-04-01, ۱۳۹۸/۰۱/۱۲
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمان شکستگی دیستال رادیوس همراه با کرونال شیفت به دو روش جراحی و کانزرواتیو(گچ گیری) در بیماران 18 تا 55 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج درمان شکستگی دیستال رادیوس همراه با کرونال شیفت به دو روش جراحی و کانزرواتیو(گچ گیری)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شکستگی دیستال رادیوس فرناندز تیپ یک با کرونال شیفت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه ی جراحی در مچ
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8177787755
تاریخ تایید
2019-05-12, ۱۳۹۸/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1398.054
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی دیستال رادیوس فرناندز تیپ یک با کرونال شیفت
کد ICD-10
S52.50
توصیف کد ICD-10
Unspecified fracture of the lower end of radius
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد مچ دست با امتیازبندی دش،
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکسال پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بالینی و دستگاه دینامومتر
2
شرح متغیر پیامد
درد با امتیازبندی وس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکسال پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بالینی و دستگاه دینامومتر
3
شرح متغیر پیامد
قدت دست با امتیازبندی اچ جی اس
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکسال پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بالینی و دستگاه دینامومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-بررسی درد با شاخص دیداری انالوگ 24 ماه پس از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
-قدرت گریپ دست با وسیله دینامومتر 24 ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دینامومتر پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه کنترل": افراد تحت جااندازی بسته و گچ گیری.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: افراد تحت جراحی باز و وسیله گذاری
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مقداد رحمانی
آدرس خیابان
اصفهان خیابان کاشانی بیمارستان شهید کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8177787755
تلفن
+98 31 3235 0004
ایمیل
Meghdad_rahmani@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزارجریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8177787755
تلفن
+98 31 3779 0201
ایمیل
Meghdad_rahmani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟