چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه حاضر بررسي امكان بهبود لانه گزيني با روش صدمه موضعي به آندومتر رحم در بيماران با پاسخ مناسب به تحريك تحمك‌گذاري در IVF بود. در اين مطالعه 100 بيمار كه پاسخ تخمداني مناسب به تحريك هورموني دارند انتخاب شدند. تعداد افراد گروه كنترل 50 نفر و بيماران گروه تحت مطالعه نيز 50 نفر بودند. 26 بيمار از 100 نفر به علت اينكه تعداد فوليكول‌هاي تحريك شده آنها كمتر از 3 بوده يا هيچ جنيني توليد نشده بود و يا سيكل آنها به خاطر OHSS كنسل شده بود حذف شدند. بقيه بيماران مشتمل بر33 نفر در گروه مداخله و 41 نفر در گروه كنترل باقي ماندند. در گروه مداخله خراش آندومتر توسط كورت پايپل در 50 نفر گروه مطالعه در روز 21 از سيكل قبل از IVF كه قرص OCP در اين سيكل مصرف شده بود، ‌انجام شد ولی گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نکردند. در پایان میزان حاملگی به دنبال بهبود آندومتر در دو گروه با یکدیگر مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008154572N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-17, ۱۳۹۰/۰۶/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-17, ۱۳۹۰/۰۶/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهره موحدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 300 5195
آدرس ایمیل
shmovahedy@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تهران و علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-30, ۱۳۸۷/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-20, ۱۳۸۷/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي امكان بهبود لانه گزيني با روش صدمه موضعي به آندومتر رحم در بيماران با پاسخ مناسب به تحريك تحمك‌گذاري در IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
آیا صدمه موضعي به آندومتر رحم جهت تحريك تحمك‌گذاري در IVF موجب بهبود لانه گزيني می شود؟
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: خانمهای مراجعه کننده به بخش IVF بیمارستان شریعتی تهران،سن 20 تا 39 سال معیارهای خروج: FSH بالای 11، ابتلا به آندومتریوز، ابتلا به آمنوره هیپوتالامیک، ابتلای همسر به آزواسپرمی
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان انقلاب - خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
164583583
تاریخ تایید
2011-06-11, ۱۳۹۰/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
90/123

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نازایی
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
40 روز پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش حاملگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: خراش آندومتر توسط كورت پايپل در 50 نفر در روز 21 از سيكل قبل از آي وي اف كه قرص او سي پي در اين سيكل مصرف شده بود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه كنترل : مداخله جراحي انجام نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي تهران بخش نازايي بيمارستان شريعتي
نام کامل فرد مسوول
گروه نازایی-منشی ها:خانمها سلطانی و عیوضی
آدرس خیابان
ابتداي بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
بيمارستان شریعتی- دكتر آل یاسین
آدرس خیابان
ابتداي بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهره موحدی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی - مجری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان راه آهن بیمارستان بهارلو - بخش زنان
شهر
تهران
کد پستی
1645683583
تلفن
+98 21556585004
فکس
+98 21 3327 2789
ایمیل
shmovahedy@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
tumspr@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهره موحدی
موقعیت شغلی
فلوشیپ نازایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران -میدان راه آهن - بیمارستان بهارلو- بخش زنان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00982188925071-00982188926176
فکس
+98 21 3327 2789
ایمیل
shmovahedy@razi.tums.ac.ir- mazidmf@gmail.com
آدرس صفحه وب
tumspr@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...