استفاده از روشهای تصفیه خون برای حذف ARDS ناشی از سایتوکاین ها
طراحی
در این مطالعه تک مرکز ، ما 12 مورد تایید شده از 2019-covidدر بیمارستان مسیح دانشوری تهران ، تهران ،انجام خواهیم داد و مواردی که 2019-covid توسط PCR تایید خواهد شد با استفاده از روشهای تصفیه خون ، بیماران به دو گروه دیالیز مداوم / هموپرفیوژن+ دیالیز مداوم تقسیم خواهند شد و میزان مرگ و میر آنان با یکدیگر مقایسه خواهند شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه را که به درمان عادی پاسخ نداده اند و اینترلوکین 6 بالا دارند تحت سه مرتبه CRRT با دستگاه CRRT در بخش مراقبت های ویژه قرار می گیرند و گروه دیگر تحت سه مرتبه همودیالیز و CRRT قرار خواهد گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران بخش مراقبت های ویژه
بیماران با pao2.fio2 زیر 150
اینترلوکین بالای 100 pg/ml
سن بالای 18 سال
گروههای مداخله
گروه مداخله اول استفاده از سه مرتبه CRRT در طول یک هفته در بیماران وارد شده به طرح درمان پس از بررسی معیارهای انتخاب مطالعه , مدت زمان هر جلسه CRRT، بیست و چهار ساعت و پس از آن اندازه گیری اینترلوکین شش در روز های یک و شش و هفت پس از انجامCRRT
گروه مداخله دوم
استفاده از سه مرتبه HP.CRRT در طول یک هفته در بیماران وارد شده به طرح درمان پس از بررسی معیارهای انتخاب مطالعه , مدت زمان هر جلسه HP.CRRT، بیست و چهار ساعت و پس از آن اندازه گیری اینترلوکین شش در روز های یک و شش و هفت پس از انجامHP.CRRT
متغیرهای پیامد اصلی
مرگ و میر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150107020592N29
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی روشهای تصفیه خون بر سندرم حاد تنفسی حاد (ARDS) در بیماران پنومونی COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی روشهای تصفیه خون در بیماران پنومونی COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران covid مثبت
نسبت PaO2 / FiO2 (فشار جزئی اکسیژن شریانی / کسری از اکسیژن الهام گرفته) زیر 150
اینترلوکین6 بالای 100 pg/ml
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زیر 18 سال
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
حجم نمونه تحقق یافته:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز آموزشی،پژوهشی،درمانی بیمارستان مسیح دانشوری
آدرس خیابان
انتهای نیاوران ،دار آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تاریخ تایید
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1399.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران کرونایی
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19 Disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژناسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه پس از انجام پروسیژر تا ترخیص یا فوت
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
2
شرح متغیر پیامد
مرگ و میر
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
فوت
3
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری اینترلوکین در فواصل زمانی یک و شش و هفت روز
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آرمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از سه مرتبه دیالیز مداوم (CRRT)با فیلتر ضد التهاب با دستگاه CRRT در طول یک هفته در بیماران وارد شده به طرح درمان پس از بررسی معیارهای انتخاب مطالعه , مدت زمان هر جلسه CRRT، بیست و چهار ساعت و پس از آن اندازه گیری اینترلوکین شش در روز های یک و شش و هفت پس از انجامCRRT
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از سه مرتبه همودیالیز در طول یک هفته در بیماران وارد شده به طرح درمان پس از بررسی معیارهای انتخاب مطالعه , مدت زمان هر جلسه همودیالیز بیست و چهار ساعت و پس از آن اندازه گیری اینترلوکین شش در روز های یک و شش و هفت پس از انجام همودیالیز
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2712 2265
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
انتهای نیاوران،دارآباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956944413
تلفن
+98 21 2610 9512
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
تمام اطلاعات بیماران پس از پاک کردن اسم قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از زمان درخواست به مدت یک ماه زمان خواهد برد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمام اساتید دانشگاه های پزشکی کشور
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اساتید علمی درصورت ارائه پروپوزال و و نامه از دانشگاه شان با ارسال پیام به ایمیل دکتر هاشمیان درخواستشان را ایمیل بفرمایند و اسم و شماره بیماران پاک خواهد شد و پرسشنامه و داده ها و آنالیز به ایمیل انان فرستاده خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
استاد هاشمیان در بیمارستان مسیح داشوری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند