بررسی تاثیر بی دردی فنتانیل وریدی با فنتانیل نازال در جراحی آب مروارید به روش فیکوامولسیفیکاسیون

مقایسه تاثیر فنتانیل نازال با فنتانیل وریدی در آرامبخشی حین جراحی کاتاراکت به روش فیکوامولسیفیکاسیون

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 90بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه از نوع سه سوکور بود که در مرکز آموزشی – درمانی فیض اصفهان انجام گرفت. روش نمونه گیری در دسترس ( آسان) و از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزار Random allocation استفاده شد. جراح بیمار وفردجمع آوری کننده اطلاعات ازگروه بندی دارویی بیماران بی اطلاع بودند

ببماران کاندید جراحی کاتاراکت در بالغین معیارهای عدم ورود به مطالعه : سابقه حساسیت یا واکنش آلرژیک به هر کدام از داروهای رژیم درمانی، آسیب به سر، بالا بودن فشار داخل چشمی یا داخل جمجمه ای، بیماری پرخطرقلبی- عروقی، فشار خون بالا ، بیماری تنفسی شدید، بیماری کبدی، پیشرفته صرع یا سابقه تشنج، اختلال عصبی، تومور یا متاستاز مغزی، استفاده از هرگونه داروی ضد درد و پیش داروی بی هوشی، وجود سندروم های درد مزمن، افرادی که راضی به شرکت در این پژوهش نیستند

در گروه فنتانیل وریدی آب مقطر (2سی سی) داخل بینی و فنتانیل(mg/kg 1.5 با حجم 2 سی سی) وریدی تزریق شد.در گروه فنتانیل داخل بینی اول (INF) فنتانیل(mg/kg 2 با حجم 2 سی سی) بصورت تیتره داخل بینی ونرمال سالین(2سی سی) بصورت وریدی تجویز شد

فمنتانیل نازال؛ فنتانیل وریدی

با استفاده از جدول اعداد تصادفی به این صورت که 45 تکه کاغذ که روی ان A نوشته شده بود و 45 تکه ی دیگر که B نوشته شده بود (مجموع 90 تکه کاغذ) تا شده در کیسه غیرشفاف قرار می گیرد سپس نیم ساعت قبل از شروع عمل جراحی به طور تصادفی یکی از کاغذها توسط شخصی که از جزییات اطلاعی ندارد برداشته می شود در صورتی که حرف A انتخاب شده باشد ان بیمار به گروه فنتانیل وریدی و در صورت B در گروه فنتانیل نازال قرار میگیرد

بیمار نیم ساعت قبل از شروع عمل جراحی توسط تکه های کاغذ از قبل اماده شده که در کیسه غیرشفاف قرار داشته و توسط شخصی که از جزییات اطلاعی نداشت قرعه کشی و در گروه A یا B قرار میگرفتند بیمار از گروه بندی بی اطلاع بود. بیمار به اتاق عمل منتقل شده و جراح و پرسنل اتاق مربوطه اطلاعی درمورد گروه بندی نداشته اند. بعد از عمل جراحی میزان رضایت جراح توسط شخصی که اطلاعی از نوع گروه بندی نداشته ثبت می شود بیمار به اتاق ریکاوری منتقل می شود و انجا نیز توسط شخصی که هیچ اطلاعی از گروه بندی نداشت مورد ارزیابی قرار می گرفت و اطلاعات بیمار ثبت می شد. در اتاق عمل فقط شخصی که قرعه کشی رو انجام داده از گروه بندی مطلع بود و این شخص فنتانیل وریدی و نازال در کنار اب مقطر به فرم نازال و وریدی در اختیار داشت و تنها شخصی بود که می دانست کدام فنتانیل و کدام اب مقطر است همچنین این شخص در هیچ قسمت دیگه ای از جمع اوری اطلاعات و ارزیابی بیمار حضور نداشت