مقایسه تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی کودال با روپیواکائین در کودکان.

بررسی تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی عمومی و بیهوشی کودال در کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، نمونه ی پژوهش40 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار randlist استفاده شد.

تمام کودکان کاندیدای اعمال جراحی پایین شکم در بیمارستان کودکان تبریز در اين مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند که در گروه مداخله لیدوکائین و پروپوفول و روپیواکائین و در گروه کنترل فقط از لیدوکائین و پروپوفول استفاده خواهد شد تا اثرات همودینامیک در اين بيماران را مقايسه نماييم . دراین مطالعه بیمار و پرستار بیهوشی ویکی از متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود : تمام کودکان 6 ماهه تا 7 ساله ، دارای درجه بندی ASA کلاس یک و دو ، کاندیدای جراحی های پایین شکم، شرایط عدم ورود : ابتلا به هر گونه نوروپاتی ، سابقه حساسیت به داروهای بیهوشی .

گروه مداخله: در این گروه با 1میلی گرم بر کیلوگرم لیدوکائین و 3.5 تا 4.5 میلی گرم بر کیلوگرم پروپوفول بیمار بیهوش شده وپس از القا بیهوشی قبل از شروع جراحی بیحسی کودال با روپیواکائین 0.2 درصد ، 1 میکروگرم بر کیلوگرم انجام خواهد شد . گروه کنترل: در این گروه با 1میلی گرم بر کیلوگرم لیدوکائین و 3.5 تا 4.5 میلی گرم بر کیلوگرم پروپوفول، القا بیهوشی انجام می شود .

فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، فشار متوسط شریانی، ضربان قلب، میزان اشباع محیطی اکسیژن

اختصاص تصادفی بیماران به گروه‌های مداخله و شاهد به صورت فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از نرم افزار Randlist online software انجام خواهد گردید. در این مطالعه بیماران به صورت تصادفی سازی ساده به دو گروه تقسیم شدند

در این مطالعه 2 نفر متخصص بیهوشی در این مطالعه مشارکت خواهند داشت که متخصص بیهوشی شماره 1 القا بیهوشی را انجام داده که برای گروهی بیهوشی عمومی و گروه دیگر بیهوشی کودال اعمال خواهد شد سپس متخصص بیهوشی شماره یک با اطلاع از کد های بیماران و مطلع از تزریق ها اتاق عمل را ترک نموده و متخصص بیهوشی شماره 2 و پرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و دربخش ریکاوری پرمی کند.بیمار نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر مهین سیدحجازی ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشیPhone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 seidhejazie@tbzmed.ac.ir

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت