ارزیابی ایمنی و اثر بخشی گیاه جدواردر بهبود علائم محرومیت از مواد اپیوئیدی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور

هدف از این مطالعه ارزیابی اثر گیاه جدوار بر کیفیت زندگی و شاخص های درمانی در بیماران محروم از مواد مخدر اپیوئیدی می باشد.

کارآزمایی کنترل شده با گروه های موازی ،کنترل شده با پلاسبو ، سه سو کور

این مطالعه در بیمارستان شهید بهشتی قم صورت می گیرد.در این مطالعه 60 بیمار واجد شرایط که با محرومیت از مواد مخدر مراجعه خواهند کرد انتخاب شده و به صورت تصادفی ساده در دو گروه 30 نفری قرار خواهند گرفت. بیماران در گروه کنترل رژیم استاندارد درمانی و دارونما دریافت خواهند کرد. بیماران در گروه درمان علاوه بر رژیم استاندارد به مدت 12 هفته تحت درمان با 500 میلی گرم کپسول جدوار سه بار در روز قرار خواهند گرفت.

معیار ورود: بیمار حداقل یک سال مصرف کننده مواد بوده باشد.بیمار در شروع درمان ترک اعتیاد با پروتکل MMT باشد.جهت کنترل علائم سندرم محرومیت داروی کمکی دیگری را دریافت نکند.معیار عدم ورود: هر گونه حساسیت به ماده مؤثره دارویی یا مواد جانبی ، ابتلا به سرطان

افراد محروم از مواد اپیوئیدی که به دو گروه درمان با کپسول جدوار و پلاسبو که شبیه دارو می باشد تقسیم می شوند.

امتیاز سندرم محرومیت اوپیوئیدی

تصادفی سازی ساده توسط اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر (نرم افزار Stat Trek)انجام خواهد شد. این لیست از شماره 1 تا 60 به صورت تصادفی بین دو گروه جدوار و کنترل تقسیم کرده است و با در نظرگرفتن اعداد براي دو گروه تصادف سازي انجام مي گيرد. اعداد زوج در گروه جدوار و اعداد فرد در گروه پلاسبو قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه بیماران، تحلیل گر آماری و پزشکان معاینه کننده از تخصیص دارو و پلاسبو بی اطلاع هستند و شخصی خارج از این گروه به تخصیص درمان آگاه می باشد . دارونما ترکیب نشاسته با رنگ خوراکی می باشد که از لحاظ مشابهت شبیه به کپسول جدوار می باشد