مقایسه تاثیر اپی نفرین و نور اپی نفرین لوکال بر پیامدهای جراحی بیماران کاندید گرافت بای پس شریان کرونری : کارآزمایی بالینی

مقایسه ی تاثیر اپی نفرین و نوراپی نفرین لوکال بر پیامد های جراحی بیماران کاندید گرافت بایپس شریان کرونری

یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی ( randomized clinical trial ) است در این مطالعه 123 بیمار به طور تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط نرم افزار به سه گروه کاملا مساوی تقسیم شده و به شکل دو سو کور (double blind ) مورد بررسی قرار خواهند گرفت. گروه های موازی شامل گروه کنترل، گروه مداخله ی اول و گروه مداخله ی دوم خواهد بود.

یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی ( randomized clinical trial ) است که در ان بیماران کاندید کرونری ارتری بایپس گرافت مراجعه کننده به بیمارستان امیرالمومنین اراک پس از اخذ رضایتنامه کتبی و داشتن معیار های ورود وارد مطالعه میشوند . در این مطالعه 123 بیمار به طور تصادفی و به شکل دو سو کور (double blind ) مورد بررسی قرار خواهند گرفت.بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط نرم افزار به سه گروه کاملا مساوی استفاده کننده از اپی نفرین، نور اپی نفرین و پلاسبو تقسیم می شوند. در این مطالعه جراح، بیمار و مسئول بالینی بیمار کور می باشند

1- بيماران کانديد CABG غير اورژانسي که رضايت براي شرکت در طرح را داشته اند 2- تمامی بیماران ASA کلاس 3و4 3- کلیه بیمارانی که طول مدت جراحی ان ها کمتر از 6 ساعت باشد 4- بيماراني که در رنج سني 45 تا 80 سال قرار دارند

در گروه اپی نفرین یک ویال اپی نفرین درون 50 سی سی نرمال سالین ترقیق میشود و داخل محوطه پریکارد ریخته میشود ، در گروه نوراپی نفرین نصف ویال نور اپی نفرین درون 50 سی سی نرمال سالین ترقیق می شود و شست و شو داده میشود و در گروه سوم 50 سی سی نرمال سالین به تنهایی درون محوطه پریکارد ریخته می شود و شست و شو داده می شود .

میزان خون ریزی، میزان هموگلوبین بیمار، مدت زمان اقامت در ICU

در این مطالعه تعداد123 بیمار در زمان نمونه گیری با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی توسط نرم افزار در سه بلوک کاملا مساوی استفاده کننده از داروی اپی نفرین و نوراپی نفرین و دارونما تقسیم می شوند.

بعد از اتمام عمل جراحی بیماران بر اساس گروه A B C تقسیم شده و در دسته اول گروه پلاسبو است که نرمال سالین روی قلب ریخته میشود ، دسته دوم گروهی است که اپی نفرین در محوطه پریکارد ریخته می شود و در دسته سوم نور اپی نفرین در محوطه پریکارد ریخته می شود . در هر سه گروه دارو به یک اندازه و با یک رنگ و شکل برای بیماران اماده میشود که از لحاظ blindness قابل قبول باشد و برای جراح کور سازی انجام شده باشد . هم چنین اینترن مسئول طرح که وظیفه پر کردن چک لیست را برعهده دارد از نوع گروه ها بر اساس داروی تزریقی آگاه نبوده و تنها گروه ها را بر اساس A و B و C شناخته و چک لیست ها را بر این اساس پر می کند.