بررسی و مقایسه اثر درمانی پروبیوتیک ، بیسموت سابسالیسیلات و پلاسبو در بیماران مبتلا به نفخ شکم در بیماران مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان خورشید

بررسی و مقایسه اثر درمانی پروبیوتیک ، بیسموت سابسالیسیلات و پلاسبو در بیماران مبتلا به نفخ شکم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

مطالعه ی حاضر به صورت مداخله بالینی در کلینیک گوارش بیمارستان خورشید شهر اصفهان انجام خواهد گرفت. بیماران به صورت راندوم به 3 گروه تقسیم می شوند. بیماران و محققان و ارزیابی کنندگان پیامد از گروه ها و دارو های دریافتی اطلاعی نخواهند داشت. بیماران مطابق گروه خود به مدت 8 هفته درمان خواهند شد. میزان بهبودی علائم بیماران توسط پرسشنامه سنجش شدت نفخ و همچنین پرسشنامه IBS- QOL از بیماران سنجیده می شود.

در این مطالعه کلیه بیماران مبتلا به نفخ شکم وارد می شوند. معیار های ورود شامل: 1. سن بین 20 تا 50 سال 2. داشتن نفخ شکم functional بر اساس معیار های Rome III 3. احساس نفخ شکم حد اقل 3 روز در ماه در 3 ماه اخیر معیار های خروج شامل: 1. هر گونه سابقه بیماری مزمن التهابی یا بیماری ساختاری دستگاه گوارش 2. هر گونه مشکل یا بیماری جدی جسمی مانند التهاب یا بدخیمی 3. آزمایشات ابنورمال 4. استفاده از دارو های بلوک کننده کانال کلسیم در 3 ماه اخیر 5. استرس شدید در 6 ماه اخیر

گروه 1 قرص پروبیوتیک فامی لاکت شرکت زیست تخمیر، حاوی 7 سویه باکتری (لاکتوباسیل ها، بیفیدوباکتریاها، استرپتوکوکوس ترموفیلوس) هر 12 ساعت بعد از وعده اصلی غذایی دریافت خواهند کرد. گروه 2 قرص بیسموت سابسالسیلات به میزان 120 میلیگرم هر 12 ساعت بعد از غذا دریافت خواهند کرد. گروه 3 نیز قرص های پلاسبو که حاوی نشاسته است را به همین منوال هر 12 ساعت دریافت خواهند کرد.طول مدت درمان 8 هفته میباشد.

میزان نفخ شکم

تصادفی سازی ساده، جدول اعداد تصادفی. در این مطالعه خواندن جدول اعداد تصادفی از پیش تعیین شده (مثلا بالا یا پایین) و دومین پیش فرض محقق در نظر گرفتن اعداد 0-33 برای گروه 1، اعداد 34-66 برای گروه 2 و اعداد 67-99 برای گروه 3 است. سپس محقق بر روی یکی از اعداد دست گذاشته و طبق جهت از پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد را ثبت و به گروه ها تخصیص می دهد.

در این مطالعه بیماران به 3 گروه تخصیص خواهند یافت. بیماران از محتوی دارویی که دریافت می کنند اصلاعی ندارند چرا که شکل ظاهری تمام دارو ها یکسان است. مراقبین بالینی که دارو ها را به بیماران میدهند نیز نمیدادند چه دارویی به چه بیماری داده می شود. پس از طی دوره درمان، برای ارزیابی میزان اثر بخشی دارو ها، فرد سنجش کننده نیز اطلاعی ندارد که کدام بیمار تحت درمان با چه دارویی بوده است و فقط اطلاعات مروبط به پرسشنامه ها را پر می کند.

فایل کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

اواخر سال 1399

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

رایگان و تحت وب افراد می توانند با مراجعه به سایت های پژوهشی و وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، از مستندات استفاده کنند

رایگان و تحت وب افراد می توانند با مراجعه به وبسایت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و ارائه درخواست، از مستندات استفاده کنند

درخواست اینترنتی از طریق سایت دانشگاه و صدور مجوز پس از تایید طی حدود 2 هفته و اقدام برای دسترسی به داده ها