مقایسه بیهوشی وریدی پروپوفول-رمیفنتانیل با بیهوشی استنشاقی اي‍زوف‍ل‍وران‌-رمیفنتانیل روي‌ ف‍اص‍ل‍ه‌ QTc در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون کاندید عمل جراحی باز اندام.

مقایسه بیهوشی وریدی پروپوفول-رمیفنتانیل با بیهوشی استنشاقی اي‍زوف‍ل‍وران‌-رمیفنتانیل روی ف‍اص‍ل‍ه‌ QTc در بیماران تحت درمان نگهدارنده با متادون کاندید عمل جراحی باز اندام.

کارازمایی بالینی دو سو کور تصادفی شده بر اساس بلوک های چهارتایی، تعداد 60 بیمار در دو گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرند

پژوهش دراتاق عمل مرکزی بیمارستان امام حسین(ع) شاهرود انجام میشود.متخصص بیهوشی و پرستار بیهوشی از گروه بندی مطلع هستند و گروه بیمار را در برگه پرسشنامه وارد میکنند پرسشنامه شامل دو قسمت است ( اطلاعات دموگرافیک و قسمت ثبت پیامدها که هر دو با یک کد یکسان مشخص شده اند) متخصص بیهوشی قسمت ثبت پیامدها را از برگه جدا کرده و به مسئول ثبت پیامدها که از تخصیص گروه بیمار بی اطلاع است میدهد سرنگ پمپ ها و تبخیر کننده ایزوفلوران دارای پوشش بوده و فرد ثبت کننده پیامدها و آنالیز کننده از اینکه بیمار به کدام گروه تخصیص یافته بی اطلاع هستند.

معیار های ورود: مرد سن 18 تا 60 سال تحت درمان نگهدارنده متادون با دوز بالای 50 میلیگرم در روز عمل جراحی باز اندام ها تحت بیهوشی عمومی ریسک بیهوشی 2&1 ASA class معیار های خروج: مصرف هر دارویی بجز متادون طی هفته گذشته هر گونه بیماری سیستمیک متوسط و شدید( ریسک بیهوشی بالای2) وجود هر گونه آریتمی قبل از عمل نیاز به تزریق هر دارویی خارج از شیوه نامه روش کار.

گروه مداخله:ادامه بیهوشی با انفوزیون پروپوفول-رمیفنتانیل (پروپوفول 100µg/kg/min به همراه رمیفنتانیل 1µg/kg/min) خواهد بود و دوز پروپوفول بر اساس عمق بیهوشی تنظیم خواهد شد. گروه کنترل: ادامه بیهوشی به صورت استنشاقی بوده از ایزوفلوران 1.2% استفاده میشود و دوز ایزوفلوران بر اساس عمق بیهوشی تنظیم خواهد شد.

فاصله QT

پس از توجیه و اخذ رضایت آگاهانه، بیماران بر اساس بلوکهای تصادفی چهارتایی در گروه مداخله (بیهوشی وریدی پروپوفول-رمیفنتانیل) و یا کنترل (بیهوشی استنشاقی ایزوفلوران-رمیفنتانیل) تخصیص می یابند.تعداد 60 پاکت که بر اساس بلوکهای تصادفی چهارتایی تهیه شده و حاوی 30 حرف A=intervention و 30 حرف B=control است به ترتیب شرکت کنندگان توسط مسئول تصادفی سازی در اختیار متخصص بیهوشی قرار میگیرد.بر اساس این پاکت شرکت کننده در طرح به یک گروه تخصیص یافته و پاکت دور انداخته میشود.

متخصص بیهوشی و پرستار بیهوشی از گروه بندی مطلع هستند و گروه بیمار را در برگه پرسشنامه وارد میکنند پرسشنامه شامل دو قسمت است ( اطلاعات دموگرافیک و قسمت ثبت پیامدها که هر دو با یک کد یکسان مشخص شده اند) متخصص بیهوشی قسمت ثبت پیامدها را از برگه جدا کرده و به مسئول ثبت پیامدها که از تخصیص گروه بیمار بی اطلاع است میدهد سرنگ پمپ ها و تبخیر کننده ایزوفلوران دارای پوشش بوده و فرد ثبت کننده پیامدها و آنالیز از اینکه بیمار به کدام گروه تخصیص یافته بی اطلاع هستند.

فرم رضایت نامه اگاهانه قبل از عمل از هر بیمار اخذ خواهد شد. تمامی اطلاعات پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل انتشار است.

بعد از اتمام پژوهش و انالیز داده ها

تمامی محققان علاقه مند

محققانی که به صورت مستند هویت شان مشخص باشد و قصد استفاده علمی از اطلاعات پژوهش را داشته باشند

دکتر جواد نوریان - javadnourian@gmail.com - 0912 173 1359 جواد امیری - 09381556473 - javadamiri94@gmail.com

1.محقق به وسیله ایمیل و ارسال مدارک مدارج علمی و مستندات نیاز به اطلاعات پژوهش درخواست اطلاعات و داده های پژوهش را می دهد. 2.بعد از بررسی اطلاعات فرد داده های پژوهش بعد از ناشناس کردن افراد گروه های شاهد و مداخله در اختیار ایشان قرار خواهد گرفت.