چکیده پروتکل

چکیده
فیبریلاسیون دهلیزی بعداز عمل یکی از اریتمی های شایع بعد از جراحی قلب با بروز بین 10 تا 65 درصدمیباشد. و همراهی با حوادث مغزی عروقی. افت فشار ادم ریوی افزایش طول بستری هزینه ای درمانی و هزینه های درمانی دارد. علارغم پیشرفتهای درمانی و داروی میزان این اریتمی افزایش داشته که احتمالا افزایش سن افراد تحت عمل علت ان میباشد. در مرکز ما بیمارانی که از تاریخ اردیبهشت سال 89 تا اردیبهشت سال90 تحت عمل جراحی قلب قرارگرفته اند , در طرح وارد شده اندبیماران شامل افرادی هستند تحت عمل کرونر و یا دریچه قرار گرفته و سن بالای 18 سال وریتم قلب سینوس بوده و در صورت وجود معِِِيارهاِِِي زِِِير از مطالعه خارج مِِِي گردند. نِِِياز به جراحِِِي اورژانسِِِي، پرکارِِِي تِِِيروئِِِيد، عفونت ، EF کمتر از ٢٥ درصد ، بِِِيمارهاِِِي التهابِِِي، اختلال الکترولِِِيتِِِي ، دهلِِِيز چپ بزرگتر از ٧٠ مِِِيلِِِي متر ، جراحِِِي قلب قبلِِِي و نارساِِِيِِِي قلبِِِي کلاس سه، چهار و سابقه AF هدف این تحقیق راندوم دو سوی کور پلاسبوکنترل بررسی میزان اثر NACدر کاهش فیبریلاسیون دهلیزی بعداز عمل است. بیماران از 48ساعت قبل عمل تا 72بعدبطور خوراکی دارو و کروه كنترل پلاسبو دریافت میکند . بعد از اتمام عمل بیماران به ICUمنتقل وتحت مونیتورینگ تنفسی و همودینامیک قرار میگیرند , وبعداز ثبات علایم حیاتی به بخش منتقل میگیرند. ریتم حین عمل تا دو روز بعد تحت مونیتورینگ قرار گرفته است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008134561N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-29, ۱۳۹۰/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-29, ۱۳۹۰/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
كامران قاسمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1479 9899
آدرس ایمیل
ghasemik@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-21, ۱۳۸۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثِِِير N-استِِِيل سِِِيستِِِئين در پِِِيشگِِِيرِِِي از فِِِيبرِِِيلاسِِِيون دهلِِِيزِِِي بعد از اعمال قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثِِِير N-استِِِيل سِِِيستِِِئين در پِِِيشگِِِيرِِِي از فِِِيبرِِِيلاسِِِيون دهلِِِيزِِِي بعد از اعمال قلب
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود ; بطورالکتِِِيو کاندِِِيد جراحِِِي قلب . بالاِِِي ١٨ سال سن.رِِِيتم سِِِينوس خروج از مطالعه;نِِِياز به جراحِِِي اورژانسِِِي ، پرکارِِِي تِِِيروئِِِيد ، عفونت ، EF کمتر از ٢٥ درصد ، بِِِيمارهاِِِي التهابِِِي ، اختلال الکترولِِِيتِِِي ، دهلِِِيز چپ بزرگتر از ٧٠ مِِِيلِِِي متر ، جراحِِِي قلب قبلِِِي و نارساِِِيِِِي قلبِِِي کلاس سه ، چهار و سابقه AF
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
5166615573
تاریخ تایید
2010-05-29, ۱۳۸۹/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
5/4/1604

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فِِِيبرِِِيلاسِِِيون دهلِِِيزِِِي
کد ICD-10
I48
توصیف کد ICD-10
Atrial fibrillation and flutter

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فِِِيبرِِِيلاسِِِيون دهلِِِيزِِِي بعد از اعمال قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
48
نحوه اندازه‌گیری متغیر
هولترموِِِينتورِِِينگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بيماران 1200ميلي گرم هر دوازده ساعت خوراكي ان-استيل سيستئين
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه كنترل پلاسبو ميگيرند
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد مدنِِِي
نام کامل فرد مسوول
بابک کاظمی
آدرس خیابان
تبريز - خيابان دانشگاه - روبروي مركز تحقيقات و توسعه آموزش پزشكي
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
بابك كاظمي
آدرس خیابان
تبريز, خيابان دانشگاه, مرکز آموزشِِِي درمانِِِي قلب و عروق شهيد مدنِِِي , مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
105006
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
بابك كاظمي
موقعیت شغلی
متخصص قلباستادِِِيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
: تبريز, خيابان دانشگاه , مرکز آموزشِِِي درمانِِِي قلب و عروق شهيد مدنِِِي , مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5166615573
تلفن
+98 41 1337 2958
فکس
+98 41 1337 2919
ایمیل
bkazemia1966 @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
بابك كاظمي
موقعیت شغلی
متخصص قلب استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
: تبريز , خيابان دانشگاه, مرکز آموزشِِِي درمانِِِي قلب و عروق شهيد مدنِِِي, مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5166615573
تلفن
+98 41 1337 2958
فکس
+98 41 1337 2919
ایمیل
BKAZEMI1966@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
بابك كاظمي
موقعیت شغلی
متخصص قلب استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز , خيابان دانشگاه , مرکز آموزشِِِي درمانِِِي قلب و عروق شهيد مدنِِِي , مركز تحقيقات قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
5166615573
تلفن
+98 41 1337 2958
فکس
+98 41 1337 2919
ایمیل
BKAZEMI1966@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...