مقايسه اثربخشی Hibiscus sabdariffaL. وتيازيد برالبومینوری در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2

تعیین اثر بخشی Hibiscus sabdariffa در مقایسه با تيازيد بر کاهش مقدار آلبومینوری در بیماران مبتلا دیابت تیپ 2

کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله ، با گروههای موازی، دوسویه کور، بلوک سازی تصادفی ، فاز 2 بر روی 128 بیمار

هر بیمار در گروه اول روزانه ۲۵ میلیگرم قرص هیدروکلروتیازید و ۴۰ میلیگرم قرص والزارتان هر ۱۲ ساعت و در گروه دوم قرص ۴۲۰ میلیگرمی هیبیسکوس هر ۱۲ ساعت صبح و شب و ۴۰ میلیگرم والزارتان هر ۱۲ ساعت دریافت خواهد کرد که در دو گروه با بسته بندی مشابه است و بیماران و پزشک ارزیابی کننده مداخلات اطلاعی از نوع داروی دریافتی ندارند. در ابتدای مطالعه بیماران بطور تصادفی در دوگروه فوق قرار گرفته ازمایشات؛ GFR قند ناشتای خون , HgA1C ,پروتیین و البومین ۲۴ ساعته ادرار ,کراتینین, TG CHOLESTROL LDL HDL و فشار خون قبل و پس از مداخله(طی دوره زمانی ۳ماهه) چک شده ومورد مقایسه قرار میگیرد. ضمنا به صورت هفتگی طی یک ماه اول و به صورت تلفنی توسط پزشک و مجری طرح از نظر بروز عوارض احتمالی کنترل خواهند شد. با توجه به تاثیر هیبیسکوس بر قند خون ، بیماران از نظر علایم هایپوگلایسمی احتمالی آموزش کامل را دریافت می کنند.

سن 40 تا 70 سال بیمار با تشخیص دیابت تیپ 2 فشار خون بالاتر از 130/80 میلیمتر جیوه پیگیری و ادامه درمان بیمار و مراجعه به کلینیک

گروه A: گروه دریافت کننده ARBs(مهارکننده های گیرنده آنژیوتانسینII) + تیازید (قرص هیدروکلرتیازید 25 میلی گرم روزانه) گروه B: گروه دریافت کننده ARBs+ هیبیسکوس(قرص هایپورکس-B قرص 420 میلی گرم دوبار در روز )

آلبومینوری؛ GFR، فشار خون و پروفایل لیپیدی و قند خون

بیماران واجد شرایط با استفاده از روش بلوک های تصادفی به گروه های آزمایش و کنترل اختصاص داده خواهند شد. برای تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های 4 تایی، ابتدا با پرتاب 32 بار شش وجهی منتظم، دنباله ای تصادفی به تعداد 32 بلوک 4 تایی از میان بلوک های زیر تولید خواهد شد: AABB-ABAB-ABBA-BAAB-BABA-BBAA در دنباله مورد نظر، از هر حرف A وB ، 64 تا وجود خواهد داشت. با توجه به بلوک فوق تعداد 128 پاکت تهیه و در هر پاکت، حرف Aیا B قرار داده و از 1 تا 128 شماره گذاری خواهد شد.

کلیه بیماران و پزشکان ارزیابی کننده مداخلات طراحی شده در مطالعه یا پیامدهای پس از انجام مداخله (دستیار بیماری های داخلی و فوق تخصص نفرولوژی و فشار خون) نسبت به گروهی که بیمار مورد بررسی در آن قرار دارد اطلاع نخواهند داشت. کلیه مداخلات در هر دو گروه مشابه طراحی خواهد شد و روند انجام بر روی تمام نمونه ها در تمامی گروه ها یکسان خواهد بود. داروهای مورد استفاده نیز در شکل و بسته بندی مشابه عرضه خواهند شد تا امکان شناسایی گروه مطالعاتی در طی روند انجام مطالعه بر کسی میسر نباشد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

شرایط خاصی ندارد

دکتر مریم کیانی ، شماره تلفن 00989113778569، ایمیل kiani.m94@gmail.com

تقاضا کننده با شرح مطالعه خود و هدف از دریافت داده ها را در قالب ایمیلی به همراه فایل پژوهشی خود( طرح تحقیقاتی ) ارائه دهد سپس پس از مدت 3 ماه فایل در اختیار فرد قرار داده خواهد شد .