بررسی کیفیت ریکاوری پس از بیهوشی عمومی با مقایسه بین هوشبر استنشاقی ایزوفلوران و هوشبر وریدی پرپوفل برای جراحی هیسترکتومی شکمی
طراحی
80 بیمار خانم 30 تا 65 ساله بر اساس روش بلوک تصادفی با سایز بلوک 4 و تعداد بلوک 20 به دو گروه اختصاص می بابند. کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی آنها انجام می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
80 بیمار خانم 30 تا 65 ساله که کاندید جراحی هیسترکتومی شکمی هستند و به بیمارستان های آموزشی دانشگاه علوم پزشکی بابل مراجعه می کنند، بر اساس معیارهای ورود و خروج از مطالعه انتخاب شده و بر اساس روش های تصادفی سازی به دو گروه کاندید دریافت پروپوفل و ایزوفلوران تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: خانم 30 الی 65 ساله با وضعیت سلامت جسمی رده یک و دو ؛
عدم ورود: بیماران با شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر مترمربع/راه هوایی مشکل/اختلالات روحی روانی
گروههای مداخله
در یک گروه مداخله با ایزوفلوران استنشاقی و در یک گروه مداخله با پروپوفل تزریقی
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت ریکاوری-درد پس از عمل-تهوع و استفراغ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110409006148N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-07-12, ۱۳۹۹/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حکیمه آل رضا امیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1223 8296
آدرس ایمیل
halereza@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-21, ۱۳۹۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کیفیت ریکاوری پس از بیهوشی عمومی با ایزوفلوران در مقایسه با پروپوفل در جراحی هیسترکتومی شکمی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی کیفیت ریکاوری پس از بیهوشی عمومی با ایزوفلوران در مقایسه با پروپوفل در جراحی هیسترکتومی شکمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
80 بیمار خانم 30 تا 65 ساله با وضعیت سلامت جسمی رده یک و دو بر اساس طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا
کاندید جراحی هیسترکتومی شکمی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شاخص توده بدنی بیشتر از 30 کیلوگرم بر مترمربع
راه هوایی مشکل
اختلالات روحی روانی
سن
از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک های تصادفی با سایز بلوک 4 و تعداد بلوک 20 به دو گروه پروپوفل و ایزوفلوران اختصاص می یابد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
80 بیمار کاندید جراحی هیسترکتومی شکمی بر اساس روش تصادفی سازی در دو بازوی دریافت دارو اختصاص داده شدند.
در یک بازو، بیماران داروی پروپوفل را دریافت کردند و در بازوی دیگر داروی ایزوفلوران دریافت کردند
24 ساعت قبل از جراحی-24 ساعت و 48 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 15 سوالی quality of recovery
2
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از جراحی-24 ساعت و 48 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 15 سوالی quality of recovery
3
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت قبل از جراحی-24 ساعت و 48 ساعت بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 15 سوالی quality of recovery
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 40 بیمار کاندید دریافت روش بیهوشی تزریقی پروپوفل با دوز 2mg/kg و دوز انفوزیون 100mcg/kg/min ساخت کارخانه درمان یاب
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 40 بیمار کاندید دریافت روش بیهوشی تزریقی پروپوفل با دوز 2mg/kg به منظور شروع بیهوشی و ادامه بیهوشی با گاز استنشاقی ایزوفلوران با دوز 1MAC ساخت کارخانه باکستر
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
سیده گلناز ضیایی
آدرس خیابان
ایران-بابل-میدان دانشگاه- بلوار کشاورز-بیمارستان آیت الله روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
ziaeigolnaz@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا قدیمی
آدرس خیابان
ایران- استان مازندران- بابل - خیابان گنج افروز - دانشگاه علوم پزشکی بابل - معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4717647754
تلفن
+98 11 3219 7667
فکس
+98 11 3219 0181
ایمیل
rezaghadimi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.mubabol.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟