بررسی تاثیر لیدوکائین و دگزامتازون وریدی بر روی عوارض تنفسی پس از عمل جراحی آدنو تونسیلکتومی و مقایسه با گروه شاهد

تعیین تاثیر لیدوکائین و دگزامتازون وریدی بر روی عوارض تنفسی پس از عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی و مقایسه با گروه شاهد

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، فاز 3، با گروه های موازی است. 90 بیمار کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی ، با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی در سه گروه توزیع می شوند.

این مطالعه در سال (2018)1397 تا 1399(2020) در بیمارستان های آموزشی اصفهان انجام می گیرد. تعداد 90 بیمار کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی با توجه به معیار های ورود و خروج مطالعه وارد مطالعه می شوند و توسط نرم افزار تخصیص تصادفی به سه گروه لیدوکایین و دگزامتازون و شاهد تقسیم می شوند. بیماران و آنالیز کننده اطلاعات از گروه ها مطلع نبودند.

معیار های ورود: بیماران کاندید عمل جراحی آدنوتونسیلکتومی ، رنج سنی 4 تا 14 سال و ASA بیهوشی 1 یا 2. معیارهای خروج: عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و یا تحتانی، ابتلا به آسم، حساسیت به داروها، اعتیاد، تغییر روش بیهوشی

گروه1: انفوزیون ليدوكاوين 1.5 ميليگرم بـر كيلـوگرم در 15سيسي نرمال سالين در طی 10 دقیقه. گروه 2 : انفوزیون دگزامتازون 0.2 ميليگرم بر كيلوگرم در 15سيسي نرمال سـالين در طي 10 دقيقه. گروه 3 : شاهد

عوارض تنفسي از قبيل سـرفه، اسـتريدور، نگهداشـتن نفـس، كـاهش اشـباع اكسـيژن شـرياني، لارنگواسپاسم و برونكواسپاسـم ، زمان اینتوباسیون

افراد شرکت کننده در مطالعه حاضر کد بندی شده کدها در نرم افزار Random Allocation software وارد و سپس به روش بلوک بندی تصادفی با اندازه بلوک های ۶ تایی و با نسبت ۱:۱ در دو گروه مداخله ویک گروه کنترل قرار گرفتند . به منظور پنهان سازی تخصیص؛ گروه ها در پاکت های مشابه در بسته مات که پشت سر هم شماره گذاری شده بودند قرار داده شدند . بلوک بندی و آماده سازی پاکت ها توسط فرد غیر در گیر در نمونه گیری و تجزیه تحلیل داده ها انجام شد.

بیماران چون بیهوش هستند و از گروه درمان اطلاعات ندارند و دارو توسط متخصص بیهوشی که از گروه بندی مطلع است ولی از سنجش ها دخیل نمی باشد تزریق می گردد. سنجش ها توسط مجری طرح که از گروه بندی مطلع است انجام میگیرد. اطلاعات با کد وارد نرم افزار می شود و فرد آنالیز کننده از تخصیص گروه ها بی اطلاع است. پس از اتمام طرح و آنالیز داده ها کد ها باز می شوند

اطلاعات متعلق به سازمان دولتی است.

چون اطلاعات متعلق به سازمان دولتی است امکان به اشتراک گذاری آن وجود ندارد.

هیچ زمانی

هیچ کس

تحت هیچ شرایطی

هیچ کس، هیچ جا

هیچ فرآیندی