بررسی اثر کرم موضعی 3 درصد سیمواستاتین بر درصد بهبودی زخم بستر درجه 2 و 3 در افراد دیابتی و غیردیابتی نسبت به دارونما و درمان استاندارد

بررسی اثر بالینی کرم موضعی سیمواستاتین بر درصد بهبودی زخم بستر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های تنها، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز2 بر روی 20 بیمار

محل انجام مطالعه در بیمارستان طالقانی اهواز درمانگاه زخم می باشد. ابعاد زخم بستر بیماران توسط مراقب بالینی به وسیله فرمول درصد بهبودی زخم اندازه گیری می شود. مراقب بالینی و بیمار کور شده اند و کرم های درمانی بر اساس کدهای روی کرم و کدهای داخل پاکت به بیماران داده می شود.

شرایط ورود: رضایت آگاهانه، دیابت و زخم بستر؛ شرایط عدم ورود: سابقه حساسیت به استاتین ها و بیمار باردار یا شیرده

در گروه مداخله اثر درمانی سیمواستاتین موضعی بررسی می شود. گروه کنترل به منظور مقایسه میزان اثربخشی ، دارای ماده موثره نمی باشد.

کاهش ابعاد زخم بیمار

روش تصادفی سازی بلوک است که افراد به بلوک های چهار نفره تقسیم می شوند و هر بلوک پس از ورود به اتاق درمان، جایگشت های تصادفی را که در پاکت های مهروموم شده نوشته شده اند مانند پلاسبو پلاسبو دارو دارو، دارو پلاسبو دارو پلاسبو و... را برمی دارد و به مراقب بالینی می دهدو مراقب بالینی نیز بدون اینکه از کدگذاری اطلاعی داشته باشد به ترتیب نوشته شده در پاکت دارو را به بیمار می دهد.کدپلاسبو A و کد دارو B می باشد.

در ابتدا کدی توسط محقق برای پلاسبو در نظر گرفته می شود پلاسبو A و دارو B می باشد. محقق در پاکت های مهروموم شده کدها را به صورت جایگشت های تصادفی می نویسد و به مراقب بالینی می دهد تا بیماران با انتخاب خود پاکتی را بردارند سپس مراقب بالینی بر اساس جایگشت تصادفی و کد روی تیوب کرم به بیماران پلاسبو یا دارو را می دهد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد