-
هدف ازمطالعه
-
تاثیر توسیلیزومب،اینترفرون گاما و ویتامین سی برروی فریتین سرم خون, LDH ,CPK,CRP
بافت ریه ، قلب،لنفوسیت,نوتروفیل و PCO2 ,و تست های سرولوژی
-
طراحی
-
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل، با دو گروه های موازی ، بدون سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار SAS استفاده خواهد شد
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
این کارآزمایی بالینی در بیمارستان باقرالعلوم شهرستان اهر،استان آذربایجان شرقی،ایران، زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی تبریز که قبلا به آن کد اخلاق اختصاص یافته است انجام خواهد شد. در تمامی بیماران باید سطح سرمی فریتین , LDH ,CPK,CRP,IL1,IL6,IL18,TNFa به میزان معنی داری بالا باشد و درگیری ریوی در CT-scan کاملا مشهود باشد.گروه یک علاوه بر روتین بخش ویال توسیلوزمب دریافت خواهند کرد.گروه دوم بیماران نیز علاوه بر روتین بخش اینترفرون گاما و ویتامین سی دریافت خواهند کرد.گروه سوم در کنار دستورات دارویی روتین بخش فقط ویتامین سی دریافت و گروه آخر فقط دستورات دارویی روتین بخش را دریافت خواهند کرد.تمامی بیماران بمدت 2 هفته تحت نظر خواهند بود.روز اول و آخر مقایسه از بیماران سی تی اسکن جهت بررسی نمای ریه و قلب گرفته خواهد شد.همچنین نمونه خون جهت بررسی عناصر خونی (نوتروفیل, لنفوسیت ,فریتین, ALT ,AST ,VBG ) گرفته خواهد شد.در ادامه PCO2 اندازه گیری خواهد شد.سپس داروها طبق دستور متخصص بخش تجویز و تمامی مراحل بالا در روزهای سوم,هفتم,دهم و چهاردهم تکرار خواهند شد
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
شرایط ورود :
عدم بیماری بالینی خاص،سنین بین 18 تا 65 سال،غیر باردار،دارای نشانه های طوفان سایتوکین
شرایط عدم ورود :
دارای بیماری زمینه ای،افراد زیر 18 سال و بالای 65 سال،باردار
-
گروههای مداخله
-
1: توسیلیزومب در کنار داروهای روتین بخش،
2: اینترفرون گاما و ویتامین سی در کنار داروهای روتین بخش
3: فقط داروهای روتین بخش.
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
فریتین سرم
LDH
CPK
IL1,IL6,IL18,TNFa