چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه بررسي تاثير لرزش عمومي بدن بر شاخص های ترکيب بدنی در بزرگسالان سالم می باشد. اين مطالعه بر روي 40 داوطلب سالم غيرورزشکار 35-18 سال چاق يا دارای اضافه وزن صورت می گيرد. شرايط اصلي ورود به مطالعه چاقي يا داشتن اضافه وزن مي باشد. عوامل تاثيرگذار بر وزن وموارد عدم كاربرد لرزش عمومي بدن معيارهاي اصلي خروج از مطالعه مي باشند. داوطلبان با نحوه انجام و هدف مطالعه آشنا شده وسپس از انها رضایت نامه کتبی گرفته می شود. پس ازثبت اطلاعات فردي شامل سن، وزن ، قد و شاخص توده بدني،داوطلبان به طورتصادفي در يكي از سه گروه كنترل، لرزش عمومي و لرزش عمومي توام با ورزش قرارمی گیرند. مداخله: در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود، فقط نمونه ها در اندازه گيری های قبل و بعد از مطالعه شرکت می کنند. لرزش عمومي بدن با آمپلی تود بالا و فرکانس 50-30 هرتز به مدت 20 دقيقه در دو گروه مداخله به كار مي رود. در گروه لرزش عمومي بدن توام با تمرين نمونه ها در هنگام اعمال لرزش عمومي بدن پنج نوع تمرين ديناميک يعنی خم كردن آرنج، اسكات، ايستادن روي پنجه، لانژ و ابداكشن ران را انجام می دهند. مداخلات سه بار درهفته وبه مدت 8 هفته انجام مي شود. قبل و بعد از مداخله شاخص های ضخامت چربی زيرپوستی در داوطلبين خانم در 5 ناحيه ي ران، شكم، سه سر بازويي، بالاي ايلياك و زير كتف ودر داوطلبين آقا در 4 ناحيه ران، شكم، سه سر بازويي، بالاي ايلياك با استفاده از کاليپرسهان و سونوگرافی بررسي شده و سپس ميزان درصد چربی بر اساس فرمول Jackson & pollock محاسبه می شود. اندازه دور کمر و ران با متر نواری اندازه گيری می شود. وزن با ترازو با دقت0.1 کیلوگرم و قد با متر نواری با دقت 0.1 سانتي متر اندازه گيري مي شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201405044549N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-23, ۱۳۹۳/۰۴/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-23, ۱۳۹۳/۰۴/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام فاطمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
fatemy@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات وفناوری دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-21, ۱۳۹۳/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير لرزش عمومي بدن به تنهايي و توام با تمرينات ديناميك بر تركيب بدني در بزرگسالان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير لرزش عمومي بدن بر چاقي در بزرگسالان سالم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: زنان و مردان سالم غيرورزشکار 35-18 سال چاق(با شاخص توده بدني 39-35) يا دارای اضافه وزن (باشاخص توده بدني/9 29-25) . شرايط خروج از مطالعه: 1. برنامه درمانی کاهش وزن 2. بی نظمی در قاعدگی 3. بيماری های زنان 4. حاملگی 5. سابقه شرکت در فعاليت ورزشی در طی 6 ماه گذشته 6. حالات پزشکی که سبب ممنوعيت بيمار جهت انجام تمرينات ورزشی شود مثل درد، اختلالات قلبی عروقی، تنفسی. 7. هايپرتنش کنترل نشده ( سیستول بیشتر یا مساوی 140 یا دیاستول 90 یا بیشتر) 8. استفاده از داروهای پايين آورنده چربي خون و ساير داروهای تاثيرگذار بر شاخص های مورد ارزيابی در مطالعه 9. اختلالات عصبی عضلانی 10. اختلالات عضلانی اسکلتی 11. سابقه شکستگی و جراحی در اندام تحتانی 12. سابقه جراحی ستون فقرات 13. سابقه آسيب ستون فقرات 14. صرع 15. ميگرن 16. ابتلاء به ديابت 17. وجود اختلالات کليوی 18. تعويض معضل ران و زانو 19. داشتن ضربان ساز قلبی 20. داشتن دستگاه داخل رحمي 21. وجود پين يا پلاک يا ساير وسايل ثبات دهنده شکستگی استخوان در بدن 22. وجود تومور در بدن
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری به صورت غيراحتمالي آسان است و داوطلبين به صورت تصادفي و از طريق قرعه كشي در سه گروه قرار مي گيرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
كيلومتر 5جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-28, ۱۳۹۳/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
93/435928

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E65-E68
توصیف کد ICD-10
Obesity and other hyperalimentation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضخامت چربی موضعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و يك روز بعداز اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كاليپر-سونوگرافي

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه دورکمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و يك روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

2

شرح متغیر پیامد
اندازه دور ران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ويك روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه لرزش عمومی از ویبریشن با فرکانس 50-30 هرتز به مدت 20 دقيقه استفاده می شود. مداخله سه بار درهفته وبه مدت 12 هفته انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
در گروه لرزش عمو می بدن توام با تمربن ،نمونه ها درهنگام اعمال لرزش پنج تمرین خم كردن آرنج، اسكات، ايستادن روي پنجه، لانژ و ابداكشن ران را انجام می دهند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركزتحقيقات توان بخشي عصبي عضلاني دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمی
آدرس خیابان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رشیدی پور
آدرس خیابان
کیلومتر5 جاده دامغان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمی
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد-مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان كيلومتر 5 جاده دامغان ،دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3332 8502
فکس
+98 23 3365 4180
ایمیل
fatemyelham@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمی
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد-مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان كيلومتر 5 جاده دامغان ،دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3332 8502
فکس
+98 23 3365 4180
ایمیل
fatemyelham@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد-مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سمنان كيلومتر 5 جاده دامغان ،دانشگاه علوم پزشكي سمنان ،دانشكده توان بخشي
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 23 3332 8502
فکس
+98 23 3365 4180
ایمیل
fatemyelham@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...