مقایسه اثر بخشی تزریق دوز کم افدرین و کتامین بر لوله گذاری سریع تراشه با روش پرایمینگ دوز سیس آتراکوریوم در بیماران تحت بیهوشی عمومی

مقایسه تاثیر تزریق افدرین و کتامین بر لوله گذاری سریع تراشه با روش پرایمینگ دوز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 128 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول تصادفی سازی استفاده میشود.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسورکور دارای گروه کنترل می باشد که جامعه هدف آن بیماران کاندید عمل جراحی الکتیو تحت بيهوشى جنرال در مرکز آموزشی درمانی الزهرا اصفهان خواهند بود.بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده در 4 گروه توزیع میشوند. پس از قرار گرفتن بر تخت جراحی و اتصال مانیتورینگ, به هر گروه پیش از القای بیهوشی یکی از مداخلات داروریی تزریق شده. علایم حیاتی و وضعیت همودینامیک بیمار قبل, حین و پس از عمل کنترل و ثبت میشود. گروههای مداخله کدگذاری شده اند لذا فرد تزریق کننده , مراقب بالینی, جراح و بیمار از مداخله تزریق شده بی اطلاعند و کور میباشند.

کلیه بیماران کاندید بیهوشی عمومی 18 تا 65 سال و با کلاس I ASA و II در صورت نداشتن سابقه حساسیت اعم از متوسط تا شدید میتوانند وارد این مطالعه شوند.

گروه مداخله E: مقدار 70 میکروگرم افدرین به ازای هر کیلوگرم وزن بدن, گروه مداخله K: مقدار 0.5 میلی گرم کتامین به ازای هر کیلوگرم وزن بدن, گروه مداخله E+K: میزان 70 میکروگرم افدرین و 0.5 میلی گرم کتامین و گروه N: نرمال سالین قبل از القا بیهوشی به بیماران تزریق میشود.

باز شدن دهان; وضعیت فک; ,وضعیت تارهای صوتی; وضعیت دیافراگم

تصادفی سازی به روش ساده انجام میشود به اینصورت که اسامی بیماران در صورت داشتن شرایط لازم و برحسب زمان ورود وارد نرم افزار تصادفی سازی میشود ( https://random-allocation-software.software.informer.com/2.0/). نرم افزار به صورت تصادفی عددی را به هر کدام از بیماران اختصاص میدهد سپس بر اساس این اعداد بیماران وارد یکی از گروههای مداخله یا کنترل میشوند تا تعدادشان به تعداد لازم در هر گروه برسد.

چهار بسته دارويى A,B,C,D كه هركدام حاوى سرنگ هاى يك شكل کدگذاری شده است تهيه میگردد وبرای هر کدام از بیماران با توجه به گروه انتخابی آنها یک سرنگ از بسته ها انتخاب و به بیمار تزریق میشود, تجويز كننده (كارشناس بيهوشى) و فردى كه علايم را ثبت ميكند و همچنین بیماران از داروی تجویز شده بی اطلاعند و لذا هر دو طرف کور میباشند.