چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه بررسی تأثیر ماساژ سوئدی بر بیماری استئوآرتريت زانو است. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی بر روی 46 بیمار مؤنث بالای 35 سال مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام گردید. این بیماران به طور تصادفی به دوگروه مداخله وکنترل تقسیم شدند. در گروه کنترل فقط درمان معمولی فيزيوتراپي شامل اشعه اينفرارد، امواج ماورای صوت، تحريكات ضد درد و تمرينات تقويتي عضله چهار سر راني انجام شد و در گروه مداخله، علاوه بر درمان معمولی، از ماساژ سوئدی استفاده گردید. میزان درد و کیفیت زندگی بیمار از طریق مقیاس VASوWOMAC قبل و بعد از مداخله در هر دوگروه اندازه گیری شده و با هم مقایسه گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201008114549N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-10-31, ۱۳۸۹/۰۸/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-31, ۱۳۸۹/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام فاطمي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 1335 4180
آدرس ایمیل
fatemy@sem-ums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-01, ۱۳۸۷/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-20, ۱۳۸۷/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ سوئدي بر استئوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ سوئدي بر استئوآرتريت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: خانم هاي بالاتر از 35 سال مبتلا به استئوآرتريت زانو كه ميزان درد آنها بر اساس مقياسVAS بيشتراز 5 باشد شرايط خروج: وجود ساير بيماريهاي عضلاني اسكلتي و داخلي كه بر زانو تاثير ميگذارند، استفاده از كورتيكو استروئيد در كمتر از 5 هفته گذشته، تزريق دپوكورتيكو استروئيد داخل مفصل زانوكمتراز 3 ماه گذشته، تزريق هيالورانات هاي داخل مفصلي در كمتر از 6 ماه گذشته، آرتروسكوپي از سال گذشته، آسيب مهم به زانو كمتر از 6 ماه گذشته و حساسيت و زخم باز در زانو
سن
از سن 35 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده دامغان
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تاریخ تایید
2009-12-14, ۱۳۸۸/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
12809/2/آ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتريت
کد ICD-10
M15, M19
توصیف کد ICD-10
Arthrosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از مقياس VAS

2

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس womac

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه كنترل از اولترا سوند پيوسته با فرکانس یک مگاهرتز در قسمت داخلی و خارجی روی خط مفصلی زانو به مدت 5 دقیقه وبا شدت 5/.-5/1 وات بر سانتی متر مربع که به تدریج در طول جلسات افزایش می یافت. اشعه مادون قرمز به مدت 20 دقيقه و جريان تحريكي تنس با فرکانس 10-5 هرتز و زمان پالس 600-200 میلی سکند به مدت 20 دقيقه و تمرین درمانی به صورت تمرینات تقویتی عضله چهار سر
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه مداخله از اولترا سوند پيوسته با فرکانس یک مگاهرتز در قسمت داخلی و خارجی روی خط مفصلی زانو به مدت 5 دقیقه وبا شدت 5/.-5/1 وات بر سانتی متر مربع که به تدریج در طول جلسات افزایش می یافت. اشعه مادون قرمز با فاصله 50-40 سانتی متر و مدت 20 دقيقه و جريان تحريكي تنس با فرکانس 10-5 هرتز و زمان پالس 600-200 میلی سکند به مدت 20 دقيقه و تمرین درمانی به صورت تمرینات تقویتی عضله چهار سر انجام شد. بعد از انجام روش های ذکر شده، به مدت 20 دقیقه ماساژ سوئدی انجام می شد که به صورت استفاده از افلوراژ، فریکشن، پتریساژ، تراکشن بود .
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراكز فيزيوتراپي دانشكده توانبخشي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد فرانوش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمي
موقعیت شغلی
عضو هئيت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 9802313354180
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
fatemy@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 1335 4180
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
fatemy@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
نام کامل فرد مسوول
الهام فاطمي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تلفن
+98 9802313354180
فکس
+98 23 1335 4180
ایمیل
fatemy@sem-ums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...