مقایسه اثر درمانی امپاگلیفلوزین با پیوگلیتازون و ویتامین E بر کبد چرب غیر الکلی در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2

مقایسه اثر امپاگلیفلوزین با پیوگلیتازون و ویتامین E بر آنزیم های کبدی و درجه گرید کبد چرب سونوگرافی در بیماران دیابتی تیپ 2 مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

این مطالعه، یک مطالعه تصادفی با گروه های موازی بر روی 66 نفر از بیماران برای کنترل بیماران دیابتی مبتلا به کبد چرب با امپاگلیفلوزین یا پیوگلیتازون و ویتامین E می باشد. افراد مورد مطالعه به صورت تصادفی در نسبت 1: 1 درگروه های مداخله یا کنترل قرار داده می شوند.

درمانگاه گوارش بیمارستان ولیعصر این مطالعه در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و دیابتی در گروه های مداخله و کنترل قرار داده میشوند؛ میباشد. بیمارانی که شواهد کبدچرب در سونوگرافی دارند از طریق معیارهای ورود و عدم ورود با رضایت آگاهانه وارد مطالعه می شوند

بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان ولیعصر تبریز می‌باشد.معیارهای ورود شامل افراد 18 تا 75 سال، BMI<45 kg/m2،مورد شناخته شده دیابت تیپ 2 که متفورمین مصرف می کنند، مورد شناخته شده کبد چرب، HbA1c بین 6–8%می باشند و معیار های خروج شامل سابقه هیپوگلایسمی،ابتلا به بیماری کبدی غیر از کبد چرب غیر الکلی، مصرف قبلی داروهای: ویتامین ای، ضد چاقی، تنظیم کننده سیستم ایمنی، تیازولیدیندیون، آگونیست پپتید مشابه گلوکاگون1، مهار كننده ي سديم گلوكزترانسپورتر دو، متوترکسات، آمیودارون، داروی های تجویزی برای بیماری های کبد چرب غیر الکلی در شش ماه گذشته، ابتلا به بیماری شدید قلبی، ریوی و کلیوی، ﻋﺪم ﺗﻤﺎﻳﻞ ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ی ﻫﻤﻜﺎری بیمار در ﺣﻴﻦ مطالعه، کنترااندیکاسیون مصرف امپاگلیفلوزین ، دیابت تیپ 2 کنترل نشده و تغییر در رژیم غذایی و فعالیتی در حین مطالعه می باشند.

یک گروه از بیماران روزانه دوز امپاگلیفلوزین 10میلی گرم و متفورمین به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد و گروه دیگر بیماران روزانه پیوگلیتازون 30 میلی گرم و ویتامین ای و متفورمین به مدت 12 هفته دریافت خواهند کرد.

سطح آنزیم های کبدی و گرید کبد چرب

بیماران به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله(1:1) تقسیم خواهند شد. بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی به دو گروه اختصاص خواهند یافت. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم خواهند شد. برای تولید دنباله ی تصادفی از نرم افزار STATA استفاده خواهد شد.