مقایسه اثر ستیریزین موضعی و ماینوکسیدیل موضعی در رویش مو در خانم ها با ریزش موی زنانه

مقایسه اثر ستیریزین موضعی با ماینوکسیدیل موضعی در رویش مو در خانم ها با ریزش موی زنانه

بیماران بر اساس نرم افزار تصادفی سازی به دو گروه ۴۵ نفره تقسیم شده و به مدت ۶ ماه تحت درمان با ستیریزین موضعی یا در گروه کنترل تحت ماینوکسیدیل موضعی قرار می گیرند.

تشخیص بیماری توسط متخصص پوست داده می شود. با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی بیماران به دو گروه مورد مطالعه تقسیم می شوند. در گروه مداخله محلول سیتریزین 1 درصد روزی یک نوبت به میزان 1 میلی لیتر به صورت موضعی در ناحیه اسکالپ استفاده خواهد شد. در گروه کنترل از محلول ماینوکسیدیل موضعی 2 درصد روزانه دو نوبت 1 میلی لیتر استفاده می شود.در شروع مطالعه و در ادامه در ماه 1 و 3 و 6 ، ویزیت از نظر وضعیت ریزش مو براساس معیار Sinclair scale و shedding scale و نیز بررسی تراکم و ضخامت مو توسط تریکوسکوپی انجام می شود. اگر در ماه 3 هیچ گونه پاسخ به درمانی مشاهده نشود بیمار از مطالعه خارج می شود در غیر اینصورت بیمار تا 3 ماه بعد به استفاده موضعی از محلول ادامه می دهد و در پایان ماه ششم از شروع درمان بیمار مجددا تحت تریکوسکوپی و عکس برداری قرار می گیرد و نتایج حاصله ازآن آنالیز می شود. بیماران مراجعه کنندگان به کلینیک پوست بیمارستان هستند.

جنس مونث با ریزش مو با الگوی زنانه و فاقد اختلالات هورمونی وابسته به نقش آندروژن ها و عدم استفاده از روش های درمانی دیگر موثر در رویش مو در طی 6 ماه اخیر و عدم وجود سایر علل ریزش مو از جمله ریزش موی التهابی و اسکاری و همچنین سن ۱۸ تا ۵۰ سال شرط ورود به مطالعه هستند و بیماران فاقد این شرایط در مطالعه شرکت داده نخواهند شد.

در یک گروه ، بیماران به مدت شش ماه تحت درمان روزانه با محلول ستیریزین موضعی 1 درصد قرار خواهند گرفت و در گروه دیگر بیماران به مدت شش ماه تحت درمان دو بار در روز با محلول ماینوکسیدیل موضعی 2 درصد قرار خواهند گرفت.

وضعیت ریزش مو براساس معیار Sinclair scale و shedding scale بررسی تراکم و ضخامت مو توسط تریکوسکوپی

نوع تصادفی سازی : ساده, اين روش از مدل هاي تصادفي سازي ساده اي مثل جدول اعداد تصادفي و يا استفاده از روش هاي تصادفي سازي کامپيوتري استفاده می کند و هر مراجعه کننده را مثلاً با جدول اعداد تصادفی در گروه مداخله و يا کنترل قرار مي دهد. روش پنهان سازی تخصیص : جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایت www.randomization.com جدول اعداد تصادفی مجموعه انبوهی از اعداد است که بدون الگو منظم و یا نظم مشخصی و به صورت کاملا تصادفی تولید شده و به صورت جدول در آمده است. ۴۵ ست دارای ۲ بیمار داریم و در هر ست به یک بیمار عدد ۱ و به یک بیمار عدد ۲ تعلق میگیرد. عدد ۱ ماینوکسیدیل و عدد ۲ ستیریزین است. محقق با برداشتن تصادفی یک ست یک بیمار را مشخص می کند و سپس طبق عددی (۱ یا ۲) که به بیمار تعلق گرفته داروی وی را مشخص میکند.

افراد تحت مطالعه، ارزیابان و تحلیلگران از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود. ظرف ۶۰ میلی لیتری حاوی ماینوکسیدیل یا ستیریزین مشابه بوده و بیمار در مورد ترکیبات دارو اطلاعی ندارد. ارزیابان و تحلیلگران نمیدانند داده ها مربوط به کدام گروه ماینوکسیدیل یا ستیریزین است.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

انجام انالیز روی داده ها مجاز است

برای دریافت داده ها به نویسنده مسئول مقاله ایمیل زده شود

پس از ایمیل به نویسنده راهنما و ذکر درخواست طی یک ماه اطلاعات درخواستی برایشان ارسال می شود