بررسي تاثير ميتومايسين سی بر ميزان ابیراهه های رده بالا درجراحي PRK در بیماران با میوپی آستیگماتیسم خفیف تا متوسط مراجعه کننده به بيمارستان فارابي در سال 1389
این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی به منظور بررسی تاثیر میتومایسین C بر میزان ابیراهه های رده بالا درجراحیlow and modareate Myopic Astigmatic PRK (این عبارت تا حد امکان به فارسی نوشته شود) انجام می شود و130 چشم از بیمارانی که کاندید مناسبی برای جراحی رفراکتیو به شیوه PRK می باشند، به دو گروه تقسیم می شوند. در یک چشم از میتومایسین 0.02 % استفاده می شود و در چشم مقابل از نرمال سالین استفاده می شود (زمان و مقدار دارو نیز قید شود). بیماران 4 هفته و 6 ماه پس از جراحی فراخوانده می شوند و مجددا معاینات مربوط به رفراکشن،Aberrometry و اسلیت لمپی ثبت می گردد و نتایج ابیراهه های رده بالا و هیسترسیس قرنیه بین دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201008094537N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-01-24, ۱۳۸۹/۱۱/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-24, ۱۳۸۹/۱۱/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیدفرزاد محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5542 1010
آدرس ایمیل
sfmohamm@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-10, ۱۳۸۹/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ميتومايسين سی بر ميزان ابیراهه های رده بالا درجراحي PRK در بیماران با میوپی آستیگماتیسم خفیف تا متوسط مراجعه کننده به بيمارستان فارابي در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ميتومايسين سی بر ميزان ابیراهه های رده بالا درجراحي PRK در بیماران با میوپی آستیگماتیسم خفیف تا متوسط مراجعه کننده به بيمارستان فارابي در سال 1389
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ميوپي کمتر از4 دیوپتر، آستيگماتيسم کمتر از 1.87دیوپتر
معیارهای خروج: آنيزومتروپي بيش از 1.5، Root Mean Square بیشتر از0.3mµ ، سندرم خشکی چشم، بلفاريت قابل توجه، بيمار با سابقه عمل جراحي رفراکتيو قبلي
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختملن مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
کد پستی
1417733161
تاریخ تایید
2010-10-03, ۱۳۸۹/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
89/d/130/860
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میوپی
کد ICD-10
H52.1
توصیف کد ICD-10
myopia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ابیراهه های رده بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه و 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ابرومتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هیسترسیس قرنیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه و 6 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
Ocular Response Analyzer
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک قطره میتومایسین سی با دوز 0/02 درصد در انتهای عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
یک قطره نرمال سالین انتهای عمل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
سید فرزاد محمدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران،مرکز تحقیقات چشم فارابی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی صادقی طاری
آدرس خیابان
میدان قزوین،بیمارستان فارابی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟