مقایسه اثربخشی پاراستامول وریدی قبل از جراحی بر دوز داروی اپیوئید حین و بعد از جراحی رادیکال پروستاتکتومی.

مقایسه اثربخشی پاراستامول وریدی قبل از جراحی بر دوز داروی اپیوئید حین و بعد از جراحی رادیکال پروستاتکتومی.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور تصادفی است که تعداد بیماران با توجه به فرمول حجم نمونه تعیین شده و از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود که با استفاده از جدول اعداد تصادفی به هر بیمار یک کد داده می شود و با انتخاب تصادفی کد، بیماران به ترتیب به دو گروه درمانی تخصیص داده می شوند.تعداد نمونه در این مطالعه 36 بیمار است.

ابتدا قبل از انجام جراحی و بر اساس سیستم نمره ای visual analogue scale شدت درد پیش از جراحی در کلیه بیماران تعیین خواهد شد. کلیه بیماران تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند.سپس یک ساعت قبل از انجام جراحی، در گروه اول، پاراستامول وریدی به میزان یک گرم تزریق خواهد شد و سپس یک گرم یک ساعت پس از اینداکشن بیهوشی دریافت خواهند نمود و گروه دوم به همان میزان پلاسبو دریافت خواهند نمود. در حین جراحی، میزان دوز اپیوئید تزریقی که شامل تجویز اوپیوئید هر یک ساعت در طول عمل (فنتانیل بر اساس وزن بیمار) و همچنین میزان اپیوئید لازم پس از عمل بر اساس VAS مورد نیاز برای بیمار در دو گروه تعیین و ثبت خواهد شد. همچنین، شدت درد بعد از جراحی در زمان های ورود به ریکاوری ،2 ،8 و 24 ساعت بعد از ورود به ریکاوری، تعیین و ثبت خواهد شد. همچنین میزان دوز اپیوئید تجویزی طی 24 ساعت بعد از عمل در زمان بستری در بیمارستان نیز تعیین می شود و در نهایت طول کل مدت بستری در بیمارستان نیز تعیین خواهد شد.

معیارهای ورود: سن بالای 40 سال معیارهای خروج؛ سابقه مصرف مزمن داروهای مخدر، اختلال کبدی، اختلال کلیوی

گروه اول: یک ساعت قبل از انجام جراحی، پاراستامول وریدی به میزان یک گرم و نیز یک گرم پس از شروع بیهوشی دریافت خواهند نمود. گروه دوم: یک ساعت قبل از انجام جراحی، پلاسبو به میزان یک گرم و نیز یک گرم قبل از شروع بیهوشی دریافت خواهند نمود.

شدت درد، دوز اپیوئید، طول بستری

در این مطالعه ما از روش تصادفی سازی بلوکی برای ایجاد گروه های برابر استفاده می کنیم. برای تصادفی سازی در دو روش درمانی، بلوك هاي 4 تایی در شش حالت مختلف ایجاد می کنیم سپس با استفاده از جدول اعداد یک عدد را انتخاب می کنیم و با اتطباق اعداد با بلوک ها گرو های مطالعه را مشخص می کنیم. 1. TTCC 2. TCTC 3. TCCT 4. CCTT 5. CTCT 6. CTTC برای مثال اگر اولین رقم از عدد ما 1 تا 6 بود یک بلوک را انتخاب کرده و تقسیم بندی انجام می گیرد اما اگر مثلا عدد ما 94071 باشد رقم 9 معتبر نیست و ما رقم بعدی را انتخاب می کنیم . در اینجا بر اساس بلوک 4 افراد را در گروه ها تقسیم می کنیم.

محقق و فردی که آنالیز دیتا های مطالعه را انجام می دهد از گروه های مطالعه اطلاعی ندارند و به صورت گروه A و B برای آنها مشخص می شود.