اثر بخشی نوروفیدبک بر شدت علائم گوارشی، افسردگی ، اضطراب، استرس و کیفیت زندگی بیمارن مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر(IBS)

تعیین اثر بخشی نوروفیدبک بر شدت علائم گوارشی، افسردگی ، اضطراب، استرس و کیفیت زندگی بیمارن مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر است.

کارآزمایی بالینی دارای یک گروه آزمایش (نوروفیدبک)یک گروه پلاسبو و یک گروه کنترل به شکل گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 45 بیمار انجام می شود. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده از نوع قــانون تخصــيص تصــادفي (Random allocation rule) با استفاده از توپ های قرعه کشی استفاده می شود.

کارآزمایی بالینی در کلینیک اختلالات عملکردی گوارش، دوسو کور با گروه های کنترل است. بیماران از نوع درمان دیگرگروها، درمانگران از ارزیابی و ارزیابیان از نوع درمان بی اطلاع هستند. بیماران توسط ارزیابان بوسیله آزمون های کیفیت زندگی، شدت علائم IBS، اضطراب و افسردگی ارزیابی می شوند گروه آزمایش 20 جلسه نوروفیدبک، کنترل 1 (پلاسبو) نیز 20 جلسه شبه نوروفیدبک و گروه کنترل 2 نیز دارو نیز در این مدت دارو می گیرد. پس از پایان دوره همه گروه ها مجددا ارزیابی می شوند.

ملاك هاي ورود :ابتلا به IBS بر اساس معيارهاي Rome III ، سن بين 18 تا 45 سال. ملاک های عدم ورود: عدم رضایت برای شرکت در مطالعه، داشتن مدفوع خوني، سابقه خانوادگي سرطان كولون، ، كاهش وزن ثابت نشده، آنمي و ائوزينوفيلي، ركتوسيگموييد، اسكوپي غيرطبيعي و ابتلا همزمان به بیماری های روانپزشکی و نورولوژیک

برای گروه مداخله، روش نوروفیدبک از پروتکل تک قطبی اضطراب روی نقطه PZ و برای افسردگی روی نقطه F3 استفاده می شود. برای گروه پلاسبو Active Electrodes روی وسط جمجمه نقطه CZ و Grand Electrode به نرمی گوش وصل می شود. گروه کنترل فقط درمان دارویی روتین گوارش را دریافت می کند.

کاهش شدت علایم گوارشی، کاهش افسردگی، اضطراب، استرس و افزایش کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

شرکت کنندگان واجد شرایط ورود به مطالعه شامل 45 نفر هستند که به صورت تصادفی به سه گروه تخصیص می یابند. روش تصادفی سازی، ساده از نوع قــانون تخصــيص تصــادفي (Random allocation rule است. واحد تصادفی سازی فرد بیمار است که توسط قانون تخصیص تصادفی به یکی از گروه های الف، ب و ج اختصاص می یابد. به این صورت که کد افراد داخل یک توپ قرعه کشی بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــي شـــود. در این فرایند فردی که تخصیص بیماران را به گروه ها انجام می دهد از نوع درمان گروه ها آگاه نیست و نمی داند که گروه بعدی مربوط به چه مداخله ای است.

در این پژوهش کسانی که تخصیص تصادفی شرکت کنندگان به گروه های درمانی را انجام می دهند از ماهیت گروه ها اطلاعی ندارند.درمانگران نیز از نوع درمان سایر گروه ها بی اطلاع هستند. همچنین ارزیابان نیز از نوع گروه بی اطلاع هستند.

نتایج و دادها از جمله شدت علایم گوارشی، اضطراب، افسردگی، استرس و کیفیت زندگی قبل و بعد از مداخله قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی 4 ماه بعد از انتشار مقاله است

داده و مستندات برای پژوهشگران دانشگاهی و کادر درمانی قابل دسترس است.

با ذکر منبع و حفظ حقوق پژوهش گران این مطالعه.

مراجعه به معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

متقاضی می تواند با معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مکاتبه و درخواست دریافت فایل نماید. با هماهنگی مجریان فایل ها در اختیار متقاضی قرار می گیرد