مقایسه اثربخشی درمان شناختی مبتنی بر حضور ذهن با تعدیل رژیم غذایی بر عملکرد بلع بیماران دارای مالتیپل اسکلروزیس

تعیین اثربخشی درمان شناختی مبتنی بر حضور ذهن بر عملکرد بلع بیماران مبتلا به مالتپل اسکلروزیس (MS)

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل فعال، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 44 بیمار است. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلوکی استفاده می شود.

این پژوهش در بخش MS بیمارستان کاشانی شهر اصفهان انجام می شود. در این مطالعه که به صورت یک سوکور انجام می شود به منظور کورسازی ارزیابی پیامدها، ارزیاب از نوع مداخله ای که هر یک از بیماران دریافت می کنند بی اطلاع خواهد بود.

معیارهای ورود: بیماران در محدوده سنی 60-20 سال؛ تشخیص مالتیپل اسکلرزیس براساس MRI؛ تشخیص اختلال بلع براساس آزمون ماسا. معیارهای عدم ورود: بیمار دارای مشکلات شناختی باشد (نمره زیر 23 در پرسشنامه MMSE)؛ در یک ماه اخیر بیماری عود کرده باشد؛ تاریخچه هرگونه بیماری که با دیسفاژی همراه است داشته باشد؛ بیمار دارای افسردگی شدید یا تشخیص هر مشکل روانشناختی دیگری باشد؛ بیمارانی که تمایل به شرکت در مداخله نداشته باشند

گروه مداخله: درمان شناختی مبتنی بر حضور ذهن (MBCT) و تغییر بافت ماده غذایی دریافت می کنند. در این گروه MBCT بصورت 8 جلسه یک ساعته، در 8 هفته همراه با تمرین در منزل بمدت یک ساعت برای هر روز از هفته انجام می شود. گروه کنترل: درمان معمول اختلال بلع (تغییر بافت ماده غذایی) را دریافت می کنند. در این گروه توصیه های مربوط به تغییر بافت ماده غذایی مطابق طرح استانداردسازی بین المللی رژیم غذایی اختلال بلع (IDDSI) صورت می گیرد. تغییر بافت ماده غذایی بصورت یک جلسه 30 دقیقه ای در هفته به هر دو گروه مداخله و کنترل ارائه می شود.

پیامد اولیه، عملکرد بلع و پیامدهای ثانویه شامل علائم روانشناختی و استفاده از استراتژی های تنظیم هیجانی هستند.

به منظور تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی بلاکی استفاده می شود. در این روش با استفاده از نرم افزار تحت وب (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) توالی تخصیص تصادفی تعین می شود و براي پنهان سازي تخصیص، نوع مداخله در داخل پاکت هاي مات دربسته که به ترتیب شماره گذاري شده اند، قرار داده می شود.

بیماران MS بصورت تصادفی به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص می شوند و ارزیاب از نوع گروهی که بیمار به آن تخصیص یافته بی اطلاع است.

تمامی مستندات بیماران اعم از اطلاعات جمعیت شناختی و بالینی شرکت کننده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود و همچنین پیامدهای ارزیابی شده نیز قابل ارایه خواهد بود.

شروع دسترسی از سال 1399

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

اطلاعات در اختیار محققینی که تمایل به ادامه طرح یا مقایسه نتایج با درمان های دیگر را دارند قرار خواهد گرفت

دپارتمان گفتاردرمانی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی.دکتر زهرا سادات قریشی

مراجعه به دپارتمان گفتاردرمانی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی و سرکار خانم دکتر قریشی در بازه زمانی حدود یک هفته اطلاعات در اختیار متقاضی قرار خواد گرفت