بررسی اثر کلاریترومایسین بر سطح سرمی اینترلوکین 6 دربیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس: مطالعه پایلوت بالینی تصادفی سازی شده، دوسوکور، متقاطع و پلاسبو کنترل

ارزیابی اثر کلاریترومایسین بر بهبود کیفیت زندگی و تعدیل فاکتور التهابی اینترلوکین 6

مطالعه پایلوت بالینی تصادفی سازی شده، دوسوکور، متقاطع و پلاسبو کنترل

بیماران به صورت تصادفی در گروه مداخله، قرص کلاریترومایسین 500 میلی گرم به صورت دوبار در روز به مدت 14 روز و در گروه پلاسبو، قرص پلاسبو را به صورت دو بار در روز دریافت می کنند. قبل و بعد از مداخله نمونه خونی گرفته می شود و بعد از یک ماه washout، بیماران به گروه دیگر مداخله و یا پلاسبو تغییر می یابند.

معیار ورود: سن بالای 20 سال و کمتر از 60 سال تشخیص ابتلا به ام اس پیشرونده اولیه عدم سابقه حساسیت به کلاریترومایسین معیار خروج: بارداری و شیر دهی بیماری های زمینه ایی جدی (اختلالات کبدی ،کلیوی و سرطان) حساسیت شناخته شده به کلاریترومایسین و مواد جانبی علایم اشکار افسردگی

بیماران با تشخیص MS به صورت تصادفی قرص کلاریترومایسین 500 میلی گرم و یا پلاسبو به صورت دوبار در روز به مدت 14 روز دریافت می کنند. بعد از یک ماه washout، بیماران با توجه به مصرف دارو و یا پلاسبو در دو هفته اول، به گروه بعدی سوییچ کرده و به مدت 14 روز قرص کلاریترومایسین و یا پلاسبو را به صورت دو بار در روز دریافت می کنند.

ارزیابی اثر کلاریترومایسین بر سطح سرمی اینترلوکین 6 و بهبود کیفیت زندگی

برای این منظور 28 پاکت (14 عدد محتوی کارت دارو و 14 عدد محتوی کارت پلاسبو) تهیه میشود. پاکت ها با شماره 1 تا 28 مشخص و بر زده میشوند. بیماران به ترتیب شماره 1 تا 28 بعد از باز کردن پاکت مهر و موم شده به یکی از دو گروه دارو و یا پلاسبو اختصاص داده می شوند.

بیمار، پزشک، محقق و ارزیاب (دانشجو)، از اینکه بیمار دارو یا دارونما را مصرف کرده، اطلاعی ندارند. فرم رضایت نامه آگاهانه قبل از ورود به مطالعه، از بیماران اخذ می شود و آنها می دانند که هر موقع بخواهند می توانند می توانند مطالعه را ترک کنند. کد گذاری جعبه داروها توسط شخص سومی که در مطالعه درگیر نبود، صورت گرفت و در انتهای مطالعه، رمز گشایی صورت گرفت.

تمامی داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

بلافاصله پس از چاپ مقاله

برای کلیه محققین.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.

از طریق ایمیل متقاضیان می توانند به دپارتمان بالینی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی، آقای دکتر هاشمیان مراجعه فرموده و یا با پست الکترونیک محقق به آدرس ghazalamiri1995@gmail.com و یا شماره تلفن 09120680122 تماس حاصل فرمایند.

متقاضیان می توانند با مراجعه به دپارتمان مورد نظر و یا تماس با پست الکترونیک و شماره تلفن مذکور و نیز ارائه اطلاعات در مورد تحصیلات دانشگاهی و هدف از درخواست اطلاعات مورد نظر، در خواست خود را برای در اختیار داشتن اطلاعات تحقیق ارسال نمایند، همچنین در خواست کنندگان باید برای ذکر منبع متعهد شوند.محقق در صورتی که درخواست، شش ماه پس از چاپ اطلاعات تحقیق ارسال شده باشد فایل های داده را ظرف حدود یک هفته از طریق ایمیل به دست درخواست کننده خواهد رساند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.