تعیین اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد معنا درمانی بر عوارض زود هنگام یائسگی و سلامت عمومی زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، با گروه های موازی می باشد که به صورت تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار انجام شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی و برای توالی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در درمانگاه شهرستان میامی و نمونه گیری نیز بصورت تصادفی انجام می شود. به مدت 5 هفته جلسات مشاوره برای گروه مداخله برگزار می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان یائسه 45-60 با شرایط : قطع قاعدگی حداقل به مدت 12 ماه و عدم بیماری جسمی و روانی و عدم استفاده از طب سنتی و داروهای گیاهی و عدم استفاده از تن آرامی و عدم شرکت در یوگا و داشتن حداقل 5 کلاس سواد خواندن و نوشتن مجاز به ورود به مطالعه هستند.
عدم تمایل برای ادامه همکاری و مهاجرت از شهرستان جزء معيارهاي خروج از مطالعه است.
گروههای مداخله
برنامه آموزشی برای گروه مداخله (زنان یائسه )در قالب 5 جلسه به مدت 60 دقیقه با رویکرد معنادرمانی خواهد بود. در گروه کنترل مشاوره انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
عوارض زود هنگام یائسگی / سلامت عمومی زنان یائسه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200518047493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-08, ۱۳۹۹/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-08, ۱۳۹۹/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-08, ۱۳۹۹/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مبینا رضائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3253 3688
آدرس ایمیل
rezayi.m@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-08-05, ۱۳۹۹/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-05, ۱۳۹۹/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مشاوره مامایی با رویکرد معنا درمانی بر عوارض زود هنگام یائسگی و سلامت عمومی زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مشاوره مامایی بر عوارض زوهنگام یائسگی و سلامت عمومی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
قطع قاعدگی حداقل به مدت 12 ماه
زنان یائسه 60-45 ساله
عدم بیماری های جسمی و روانی
عدم استفاده از طب سنتی و داروهای گیاهی
عدم استفاده از تن آرامی
عدم شرکت در یوگا
داشتن حداقل 5 کلاس سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل برای ادامه همکاری
مهاجرت از شهرستان میامی
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای ایجاد تصادفی سازی 30 تـوپ براي گروه مداخله A و 30 تـوپ بـراي گـروه B داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــي شـــود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان 7 تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2020-05-12, ۱۳۹۹/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1399.041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عوارض زودهنگام یائسگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
سلامت عمومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عوارض زود هنگام یائسگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری قبل از شروع مداخله و بلافاصله بعد از مداخله و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عوارض یائسگی یا (MRS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافصله بعد از مداخلع و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه آموزشی برای گروه مداخله در قالب 5 جلسه در گروههای 10 نفره با تاکید بر معنا درمانی به مدت یک ساعت و یکبار درهفته با یک ساعت تکلیف در پایان هر جلسه به اجرا درمی آید .در این جلسات آموزش از روش ترکیبی مثل اموزش به روش سخنرانی ، و آموزش چهاره به چهره و بحث گروهی استفاده خواهد شد.معنادرمانی کار شده روی گروه مداخله برای کسب توانایی برای رسیدن به خود واقعی و گسترش دید نسبت به خود و دنیای اطراف و روشن کردن چیزهایی است که به زندگی حال و اینده فرد معنا می دهد. این شیوه روی 4 علاقه مهم که ریشه در هستی انسان دارد تاکید میکند: مرگ، آزادی ، تنهایی و بی معنایی. در جلسه اول معارفه و توضیح فیزیولوژی یائسگی در جلسه دوم تعیین اهداف درمانی و بحث و گفتگو اعضا در خصوص عوارضی که تجربه میکنند و توضیح در مورد ریشه های وجودی مشکلات (بحران وجودی و فقدان معنی ) جلسه سوم : آگاهی اعضا نسبت به ازادی و مسئولیت انتخاب و سلامت روان در یائسگی جلسه چهارم : کشف معنی از طریق ارزوهای شخصی و تقویت اعضا در عشق ورزی و پذیرش حس مسئولیت جلسه پنجم: جمع بندی و ارزیابی جلسات در مورد رسیدن به اهداف مورد نظر.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مشاوره دریافت نمی کنند فقط مراقبت های روتین را در مرکز بهداشتی دریافت می کنند.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان میامی
نام کامل فرد مسوول
مبینا رضایی
آدرس خیابان
خ امام رضا
شهر
شاهرود- میامی
استان
سمنان
کد پستی
36319-99973
تلفن
+98 23 3262 4122
ایمیل
Mobinarezaei29@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
میدان هفت تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773955
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
Emamian@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟