ارزیابی داروی ترکیبی گیاهی حاوی عاقرقرحا، سنا، آنغوزه و هلیله در کووید 19: مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی

ارزیابی داروی مکمل گیاهی حاوی عاقرقرحا، سنا، آنغوزه و هلیله در کووید 19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 200 بیمار. برای تصادفی سازی از "randomizer.org" استفاده می شود.

شرایط بالینی بیماران از نظر بهبود علائم و یا بروز عوارض احتمالی به صورت منظم ارزیابی خواهد شد. این کار از طریق ثبت موارد موجود در پرونده بیماران و معاینه توسط مجریان طرح خواهد بود و در انتهای مطالعه اطلاعات با روش های آماری آنالیز خواهد شد. محل اجرای طرح بیمارستان امام رضا(ع) تبریز خواهد بود.

معیارهای ورود به مطالعه: سن بالای 18 سال یافته های مثبت PCR و یا سی تی اسکن مبنی بر بیماری COVID-19 تمایل به حضور در مطالعه ی کارآزمایی بالینی شدت بیماری در محدوده ی خفیف و متوسط معیارهای خروج: بیماران با وضعیت بیماری شدید سابقه ی بیماری کبدی بارداری و یا شیرده بودن نارسایی کلیوی سابقه ی پیوند کلیه دریافت هر داروی کارآزمایی بالینی در 30 روز اخیر

هر دو گروه بیماران درمان استاندارد فعلی بر اساس پروتکل کشوری را (قرص هیدروکسی کلروکین 200 میلی گرم یا دو قرص کلروکین فسفات 250 میلی گرم) دریافت می کنند. قرص به مدت حداقل 7 روز و حداکثر 14 روز دریافت خواهد شد. بیماران در گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد داروی مکمل گیاهی حاوی عاقرقرحا، سنا، آنغوزه و هلیله را که به صورت قرص فرموله شده است، به صورت سه بار در روز را دریافت خواهند کرد. در گروه کنترل نیز بیماران صرفاً درمان استاندارد را دریافت می کنند.

کاهش تعداد روزهای بستری؛ بهبود علائم بیماری در مدت زمان کمتر؛ کاهش هزینه های مراقبت و درمان در بیمارستان

با مراجعه به وبسایت randomizer.org و انتخاب بخش Generate numbers تعداد 200 شماره در رنج 1000 تا 100000 برای لیست مریض ها ایجاد کرده سپس شماره های فرد یا زوج به عنوان گروه مداخله انتخاب خواهند شد.

ظاهر پلاسبو دقیقاً مثل داروی اصلی فرموله شده است، فلذا بیماران از اینکه داروی اصلی و یا دارونما را دریافت می کنند بی اطلاع خواهند بود.

مقاله پژوهشی

شروع دوره دسترسی از سال 1400

عمومی

از طریق سرویس وب

وبسایت مجله

وب