مقایسه تاثیر آب سوپراکسید با سدیم هیپوکلریت برشدت درد پس از درمان ریشه دندان های تک کاناله برروی بیماران بخش اندودانتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد علوم پزشکی تهران سال 99-98
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
همه مراحل توسط دانشجویان ترم 10 دانشکده دندانپزشکی آزاد تهران انجام می شود . کورسازی توسط پوشش بر روی بیماران و مراقبین بالینی انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دندانهای تک کاناله قدامی انسانی.
دندان ها فاقد هرگونه تحلیل داخلی یا خارجی.
دندانهای فاقد کلسیفیکاسیون.
دندانها فاقد هرگونه پوسیدگی در سطح ریشه.
خمیدگی ریشه ها با روش اشنایدر تعیین و نمونه های با خمیدگی کمتر از 15 درجه انتخاب خواهند شد.
همه نمونه ها دارای اپکس بالغ خواهند بود.
دندان انتخابی دارای پالپیت غیر قابل برگشت باشد.
بیمار انتخابی ، بدون بیماری سیستمیک باشد.
دندان انتخابی دارای پریودنتیت اپیکال حاد می باشد .
دندان انتخابی دارای Sensivity to Percussion باشد.
بیمار نباید حداقل 6 ساعت قبل از درمان داروی مسکن استفاده گرده باشد.
بیمار حداقل باید 18 سال و حداکثر 65 سال سن داشته باشد.
بیمار نباید به لیدوکایین 80000/1 حساسیت دارویی نشان بدهد.
بیماران خانم نباید باردار باشند.
بیمار نباید Severe periodontal disease داشته باشد.
وضعیت تاج دندان: دندان نباید دارای Restoration باشد.
گروههای مداخله
آماده سازی کانال به روش Step Back انجام خواهد شد .
دندان ها حداقل تا فایل شماره 30 به عنوان MAF و حداکثر 50 آماده سازی می شوند .
حجم محلول شست و شو دهنده برای هر کانال: 2 میلی لیتر بین هر اینسترومنت.
نباید حین انجام درمان ریشه Over Instrumentation اتفاق بیافتد.
حتما حین انجان درمان ریشه باید از Rubber Dam استفاده شود.
تکنیک شست و شو: بصورت Passive توسط سرنگ و سوزن با گیج 27 .
گروه کنترل: گروهی است که توسط سدیم هیوکلریت شستشو داده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
نوع شست وشو دهنده
وضعیت التهابی پالپی دندان
حساسیت به دق
بیماری حاد پریودونتال
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200517047478N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-20, ۱۳۹۹/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهراب طور سوادکوهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2611 5198
آدرس ایمیل
s_savadkouhi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-21, ۱۳۹۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر شستشودهنده هاي سدیم هیپوکلریت و آب سوپراکساید برمیزان درد پس از درمان اندو در دندان هاي تک کاناله انسان به صورت کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر شستشودهنده هاي سدیم هیپوکلریت و آب سوپراکساید برمیزان درد پس از درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمامی نمونه ها از دندانهای تک کاناله قدامی انسانی انتخاب خواهند شد.
تمامی نمونه ها فاقد هرگونه تحلیل داخلی یا خارجی خواهند بود .
کلسیفیکاسیون: با استفاده از رادیوگرافی اولیه، دندانهای فاقد کلسیفیکاسیون انتخاب خواهند شد.
وجود پوسیدگی در سطح ریشه: تمامی نمونه ها فاقد هرگونه پوسیدگی در سطح ریشه خواهند بود.
انحنای ریشه: بعد از تهیه رادیوگرافی پری اپیکال، خمیدگی ریشه ها با روش اشنایدر تعیین و نمونه های با خمیدگی کمتر از 15 درجه انتخاب خواهند شد .
وضعیت اپکس دندانها: همه نمونه ها دارای اپکس بالغ خواهند بود.
وضعیت التهابی پالپی دندان: دندان انتخابی دارای پالپیت غیر قابل برگشت باشد.
وضعیت سیستمیک بیمار: بیمار انتخابی ، بدون بیماری سیستمیک باشد.
وضعیت پری اپیکال دندان بیمار: دندان انتخابی دارای پریودنتیت اپیکال حاد می باشد .
سن بیمار: بیمار حداقل باید 18 سال و حداکثر 65 سال سن داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دندان نباید دارای ترمیم تاجی باشد.
بیمار نباید بیماری شدید پریودنتال داشته باشد.
بیماران خانم نباید باردار باشند.
حساسیت دارویی: بیمار نباید به لیدوکایین 2% حساسیت دارویی نشان بدهد.
استفاده از دارو: بیمار نباید حداقل 6 ساعت قبل از درمان داروی مسکن استفاده گرده باشد.
دندان انتخابی باید فاقد حساسیت به دق باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده - فردی - با استفاده از پاکت مهر و موم شده. هر داوطلب پس از ورود به مطالعه پاکت در بسته ای را بصورت تصادفی و پنهان انتخاب کرده حاوی محلول شستشوی مورد آزمایش با کد مشخص میباشد که هر کد از قبل به یک نوع محلول شستشو اختصاص داده شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران نمی دانند که دندانشان با کدام یک از محلول ها ، شستشو داده می شود. مراقبین بالینی نیز نمی دانند با چه محلول شستشو دهنده ای کار می کنند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پرشکی ازاد تهران
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2020-07-28, ۱۳۹۹/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1399.040
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از کار
کد ICD-10
R52
توصیف کد ICD-10
Pain, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از درمان اندو دندان های قدامی تک کانال
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت،12ساعت،24ساعت،48ساعت،72ساعت،7روز
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم اطلاعاتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دندان هایی که با آب سوپراکساید50% (خسرو مدیسا طب) شستشو داده می شوند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دندان هایی که سدیم هیپوکلریت 1% شستشو داده می شوند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه ازاد علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهراب طور سوادکوهی
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
S_savadkouhi@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
خسرو مدیسا طب
نام کامل فرد مسوول
خانم خانبان
آدرس خیابان
ملاصدرا
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 8875 3442
ایمیل
enquiry@kmtmed.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
5
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرش عزیزی
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
S_savadkouhi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
90
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیدامیرمسعودموسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
ایران-تهران-خ اشرفی اصفهانی-خ گلستان 8-پ6
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471774691
تلفن
+98 21 4406 6117
ایمیل
masood975@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهراب طور سوادکوهی
موقعیت شغلی
متخصص اندودانتیکس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
پاسداران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
s_savadkouhi@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیدامیرمسعودموسوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
اشرفی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471774691
تلفن
+98 21 4406 6117
ایمیل
masood975@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها مربوط به مداخلات امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در دانشگاه یا شاغلین دیگر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
امکان ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سهراب طور سوادکوهی
ایمیل:s_savadkouhi@yahoo.com
موبایل: 00989123803561
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تماس با فرد مسوول و معرفی کامل خود
دریافت اطلاعات کمتر از 1 ماه