چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه سیگنال های EEG پیش و پس از فرآیند یادگیری دیداری متناظر با احساسات تجربه شده افراد حین یادگیری، به منظور طراحی یک سیستم بازشناسی احساس حین یادگیری با استفاده از سیگنال های مغزی.
طراحی
کارآزمایی بالینی شبه تجربی، با طراحی پیش-پس آزمون، یک گروه مداخله با 20 آزمودنی سالم.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در زمینه تشخیص احساسات درگیر در فرآیند یادگیری با استفاده از سیگنال های بیولوژیکی است که در دانشگاه تربیت مدرس ایران انجام می شود. مراحل کار: 1. شناسایی افراد با سبک یادگیری دیداری با استفاده از یک پرسشنامه روانشناختی شخصیت، جهت شرکت در آزمایش، 2. ثبت سیگنال های EEG از آزمودنی ها پیش و حین فرآیند یادگیری دیداری، 3. سنجش عملکرد یادگیری آزمودنی ها بر اساس یک آزمون کتبی، 4. سنجش احساسات آزمودنی ها حین فرآیند یادگیری بر مبنای یک پرسشنامه خوداظهاری، 5. اختصاص آزمودنی ها به دو گروه با یادگیری مؤثر (یادگیری قوی همراه با احساسات مثبت، به ترتیب طبق مرحله 3 و 4) و یادگیری غیرمؤثر (یادگیری ضعیف همراه با احساسات منفی، به ترتیب طبق مرحله 3 و 4)، 6. مقایسه درون-گروهی و بین-گروهی سیگنال های EEG ثبت شده پیش و حین فرآیند یادگیری، جهت طراحی یک سیستم تشخیص احساس مبتنی بر EEG. در این مرحله، از روش های ارزیابی آماری و طبقه بندی استفاده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: مؤنث، سن بین 25 تا 31 سال، سالم، دارای تحصیلات دانشگاهی یا دانشجو، سبک یادگیری دیداری. شرایط عدم ورود: سابقه ابتلا به اختلالات روانی، مصرف دارو، مشکلات بینایی، مشکلات شنوایی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: تسک یادگیری دیداری، همزمان با ثبت سگینال های EEG.
متغیرهای پیامد اصلی
فعالیت عصبی مغز

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200212046473N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-06-18, ۱۳۹۹/۰۳/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-06-18, ۱۳۹۹/۰۳/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-18, ۱۳۹۹/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب خداکرمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 5080
آدرس ایمیل
z.khodakarami@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-12-21, ۱۳۹۴/۰۹/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بازشناسی احساسات بر مبنای سیگنال های EEG حین فرآیند یادگیری دیداری در بانوان سالم
عنوان عمومی کارآزمایی
تشخیص احساسات حین فرآیند یادگیری با استفاده از سیگنال های مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 25 تا 31 سال در وضعیت سلامت دارای تحصیلات دانشگاهی یا دانشجو سبک یادگیری دیداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ابتلا به اختلالات روانی مصرف دارو مشکلات بینایی مشکلات شنوایی
سن
از سن 25 ساله تا سن 31 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
حجم نمونه تحقق یافته: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2015-11-09, ۱۳۹۴/۰۸/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.REC.1394.138

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
احساسات تجربه شده حین یادگیری
کد ICD-10
R45.89
توصیف کد ICD-10
Other symptoms and signs involving emotional state

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیت عصبی مغز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش از مداخله در ابتدای جلسه، حین فرآیند یادگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت سیگنال های EEG

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تسک یادگیری دیداری، همزمان با ثبت سیگنال های EEG. دستگاه FlexComp Infiniti (شرکت Thought Technology، کانادا) به همراه الکترودهای طلا، جهت ثبت سیگنال های EEG استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
زینب خداکرمی
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه فیزیک پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-331
تلفن
+98 21 8288 3821
ایمیل
z.khodakarami@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 2009
ایمیل
res@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پارک علم و فناوری دانشگاه تربیت مدرس - واحد فناور نوروفیدبک
نام کامل فرد مسوول
زینب خداکرمی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، کوچه اشراقی، خیابان هیأت، پلاک 15
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411893171
تلفن
+98 21 6691 9131
ایمیل
z.khodakarami@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمد فیروزآبادی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه فیزیک پزشکی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-331
تلفن
+98 21 8288 3821
ایمیل
pourmir@modares.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پارک علم و فناوری دانشگاه تربیت مدرس - واحد فناور نوروفیدبک
نام کامل فرد مسوول
زینب خداکرمی
موقعیت شغلی
پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مهندسی پزشکی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی، کوچه اشراقی، خیابان هیأت، پلاک 15
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411893171
تلفن
+98 21 6691 9131
ایمیل
z.khodakarami@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های شرکت کنندگان، پس از بی نام سازی، از طریق دیتابیس های برخط زیست سیگنال محلی و بین المللی به اشتراک گذاشته می شود. پروتکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری و فرم رضایتنامه آگاهانه، قابل به اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها و مستندات پس از چاپ نتایج، به مدت نامحدود در دسترس خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در دانشگاه ها
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تعهد به ذکر نام منبع و محقق اصلی در هرگونه استفاده، تعهد به عدم کاربرد بالینی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مکاتبه با نماینده مجری اصلی، زینب خداکرمی، با آدرس پست الکترونیک: z.khodakarami@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بررسی درخواست توسط نماینده مجری طرح (2 هفته)، طرح درخواست با مجری طرح (2 هفته)، اعلام نظر نهایی توسط نماینده مجری
سایر توضیحات
در حال خواندن...