این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. و هدف از آن، تعیین تاثیر مصرف میوه خرما بر آمادگی سرویکس و پیامد زایمان انجام گردید. جمعیت مورد مطالعه 110 زن باردار نخست زا، 18تا 35 ساله با سن حاملگی 38 هفته، نمره بیشاپ 4 و کمتر از آن و حاملگی کم خطر میباشند. جمعیت مورد مطالعه از بین مراجعین به مرکز اموزشی امیر المومنین(ع) شهرسمنان و مطب پزشک انتخاب گردیدند. در دو گروه قرار گرفتند: 1- گروه مصرف خرما که روزانه 7 عدد خرمای تازه ، رسیده و بدون هسته از سن 38 هفته حاملگی تا شروع دردهای زایمانی و زمان بستری مصرف می کردند. 2- گروه کنترل(مراقبت روتین) . واحد های پژوهش چند روز بعد از مداخله، یک هفته بعد ، 2 هفته بعد ،3 هفته بعد از مداخله و زمان بستری از نظر آمادگی سرویکس و علائم زایمانی کنترل شدند. افراد با پارگی پرده های جنین، حاملگی پر خطر و پرزانتاسیون غیر سفالیک ازمطالعه خارج می شوند. در پایان نتایج مورد تجزیه وتحلیل آماری قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207214529N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-08-04, ۱۳۹۲/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالسادات کریمان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 3133
آدرس ایمیل
n_kariman@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-05, ۱۳۹۱/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف میوه خرما بر آمادگی سرویکس و پیامد زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف میوه خرما بر آمادگی سرویکس
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: حاملگی تک قلو ؛ ساکن شهر سمنان؛ سن حاملگی 38 هفته ؛ نمره بیشاپ 4و کمتر ؛ عدم دریافت هر نوع دارو جهت آمادگی سرویکس، عدم داشتن نزدیکی و معاینه واژینال در 24 ساعت گذشته ؛عدم مصرف خرما در 7 روز گذشته
معیارهای خروج از مطالعه: پرزانتاسیون غیر سفالیک ؛تست بدون استرس غیر طبیعی ؛وزن تخمینی جنین بیش از 4000 گرم ؛ پرخطر شدن حاملگی؛ آنومالی شناخته شده جنینی؛عدم تناسب سر جنین با لگن مادر ؛ هرگونه خونریزی غیر طبیعی واژینال؛وجود مشکلات جفتی (جفت سرراهی، دکولمان جفت، نارسایی جفتی) ؛ ابتلاء مادر به بیماری های مزمن و سیستمیک ؛مصرف هر نوع درمان شیمیایی و گیاهی و داشتن نزدیکی در طی مطالعه ؛ پارگی پرده های جنینی ؛ مصرف خرما در گروه کنترل
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهيد چمران، اوین، جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
-
تاریخ تایید
2012-09-16, ۱۳۹۱/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آمادگی سرویکس
کد ICD-10
O62.0
توصیف کد ICD-10
Primary inadequate contractions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آمادگی سرویکس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، چند روز بعد از شروع مداخله، یک هفته ،2 هفته ، 3 هفته بعد از شروع مداخله و زمان بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انجام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد از انجام زایمان
2
شرح متغیر پیامد
استفاده از اکسی توسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان بستری در زایشگاه تا انجام زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
از زمان بستری در زایشگاه تا انجام زایمان
3
شرح متغیر پیامد
طول مرحله اول لیبر(به دقیقه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از اتمام مرحله اول لیبر
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد از اتمام مرحله اول لیبر
4
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زایمان (بر حسب دقیقه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
اتمام مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اتمام مرحله دوم زایمان(مشاهده و معاینه)
5
شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پایان مطالعه
6
شرح متغیر پیامد
طول مرحله سوم لیبر (به دقیقه)
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زایمان جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
بعد از زایمان جنین
7
شرح متغیر پیامد
وضعیت کیسه آب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پایان مطالعه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مصرف روزانه 7 دانه خرمای تازه و رسیده بدون هسته از 38 هفته بارداری تا شروع دردهای زایمانی و زمان بستری
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امیر المومنین (ع)سمنان و مطب پزشک
نام کامل فرد مسوول
مریم یوسفی جدیدی
آدرس خیابان
سمنان - بیمارستان امیر المومنین (ع) واحد لیبر
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه سیمبر
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟