تأثیر بخور عصاره نعناع و عصاره گل سرخ بر درصد اشباع اکسیژن خون در بیماران مبتلا به COVID-19
طراحی
بیماران با شواهد COVID-19 در سی تی اسکن قفسه سینه و کاندید بستری به صورت تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در سه گروه تقسیم شدند و هر گروه شامل 20 نفر میباشد. گروه ها; گروه کتامین، گروه منیزیم سولفات و گروه کنترل میباشد. حجم نمونه 60 تعیین شد که در 3 گروه تقسیم شد. کارآزمایی بالینی، یک سو کور ، دارای گروه کنترل .
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با شواهد COVID-19 در سی تی اسکن قفسه سینه و کاندید بستری در بیمارستان شهدای تجریش در گروه ها تقسیم میشوند و افراد شرکت کننده در مورد گروه ها و دریافت دارو یا پلاسبو اطلاعاتی ندارند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بيماران با شواهد COVID-19 در سی تی اسکن
عدم سابقه آسم یا بیماری انسدادی مزمن تنفسی
عدم سابقه آلرژی
گروههای مداخله
سه گروه؛ گروه اول بخور عصاره نعناع و گروه دوم بخور عصاره گل سرخ دریافت می کنند و گروه سوم (کنترل) بخور آب مقطر به عنوان دارونما دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اشباع اکسیژن خون در بیماران مبتلا به COVID-19
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190131042569N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-23, ۱۳۹۹/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیما سعیدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2641 8939
آدرس ایمیل
nimasaeedi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-06-29, ۱۳۹۹/۰۴/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر بخور عصاره نعناع و عصاره گل سرخ بر درصد اشباع اکسیژن خون در بیماران مبتلا به COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر بخور عصاره نعناع و عصاره گل سرخ بر درصد اشباع اکسیژن خون در بیماران مبتلا به COVID-19
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با شواهد COVID-19 در سی تی اسکن
سن بین 30 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه آسم یا بیماری انسدادی مزمن تنفسی
سابقه آلرژی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
هر بیماری که دارای شرایط ورود به مطالعه میباشد پس از تکمیل فرم رضایتنامه ، توسط شخص مسئول این فرآیند و با استفاده از جدول اعداد تصادفی از 1تا 60 (1-20 گروه نعناع، 21- 40گروه گل سرخ و 41-60 گروه کنترل) که فرد مورد نظر بر روی یکی از اعداد دست گذاشته و در یکی از3 گروه مشخص شده قرار میگیرد (تصادفی سازی ساده توسط فرد با استفاده از جدول اعداد تصادفی).
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که مسئول پیگیری و ثبت یافته های بیمار میباشد از گروه بیمار اطلاعی ندارد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی ، تهران ،ولنجک ، بلوار دانشجو ، خیابان اعرابی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2020-06-28, ۱۳۹۹/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RETECH.REC.1399.353
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
COVID-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified, confirmed by laboratory testing
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش درصد اشباع اکسیژن خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری درصد اشباع اکسیژن خون در ابتدای مطالعه، روز اول، روز دوم و روز سوم از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسیمتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: بیماران از ابتدای شروع درمان، بخور عصاره نعناع از برند باریج اسانس (15 قطره در 30 سی سی آب مقطر ) روزانه و هر بار به مدت 2 ساعت به مدت 3 روز دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : بیماران از ابتدای شروع درمان، بخور عصاره گل سرخ از برند باریج اسانس (15 قطره در 30 سی سی آب مقطر ) روزانه و هر بار به مدت 2 ساعت به مدت 3 روز دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران از ابتدای شروع درمان، بخور آب مقطر (30 سی سی) روزانه و هر بار به مدت 2 ساعت به مدت 3 روز دریافت میکنند.