این مطالعه به صورت سه سو کور و با هدف تعیین اثر گزنه بر منوراژی انجام خواهد شد. معیارهای ورود شامل سن 45 - 15 سال؛ شاخص توده بدنی9/29-5/18؛ سیکلهای قاعدگی منظم؛ ابتلا به منوراژی بر اساس چارت ارزیابی میزان خونریزی پیکتوریال و معیارهای خروج شامل حساسیت به گزنه؛ وجود بیماری خاص؛ حاملگی یا تصمیم به حاملگی در طی سه ماه آینده؛ شیردهی؛ عدم رعایت شیوه صحیح درمانی تجویز شده و یا تمایل بیمار به خروج از مطالعه میباشد. جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه زنان مبتلا به منوراژی مراجعه کننده به درمانگاههای زنان وابسته دانشگاه علوم پزشکی مازندران در سال 1390 میباشند. 90 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و به گروه مداخله گزنه و مفنامیک اسید و به گروه کنترل مفنامیک اسید و پلاسبو به مدت دو سیکل تجویز خواهد شد و تعداد روزها و شدت خونریزی قبل از مداخله و سپس در سیکل اول و دوم بعد از مداخله در داخل بین دو گروه بررسی و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201111254529N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالسادات کریمان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 3133
آدرس ایمیل
n_kariman@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-05, ۱۳۹۰/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر عصاره هیدرو الکلی گزنهبا مفنامیک اسید برمنوراژی درمراجعین به درمانگاه زنان مراکز وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مازندران سال 1390.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر گزنه با مفنامیک اسید بر خونریزی شدید قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : سن 45 - 15 سال؛ شاخص توده بدنی9/29-5/18؛ سیکلهای قاعدگی منظم؛ ابتلا به منوراژی بر اساس چارت ارزیابی میزان خونریزی پیکتوریال. معیارهای خروج : ابتلا به بیماری خاص، حاملگی یا تصمیم به حاملگی در طی سه ماه آینده؛ شیردهی، حساسیت به گزنه؛ عدم رعایت شیوه صحیح درمانی تجویز شده؛ تمایل بیمار به خروج از مطالعه.
قبل از مداخله و یکماه بعد و سپس دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از چارت ارزیابی میزان خونریزی پیکتوریال
2
شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی قاعدگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یکماه بعد و سپس دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از چارت ارزیابی میزان خونریزی پیکتوریال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی داروهای تجویز شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول و پس از دوره اول و دوم درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نحوه مصرف دارو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پانصد میلی گرم کپسول مفنامیک اسید هر 8 ساعت و بک میلیگرم کپسول گزنه هر 12 ساعت، ( چهار کپسول در روز ) از روز اول قاعدگی، به مدت 7 روز به افراد گروه تجربی تجویز خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پانصد میلیگرم کپسول مفنامیک اسید هر 8 ساعت و یک میلیگرم کپسول پلاسبوی گزنه هر دوازده ساعت از روز اول قاعدگی به مدت 7روزبه افراد گروه کنترل تجویز خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی ساری
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سورتیجی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی.
شهر
ساری
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی قائمشهر
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سورتیجی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
قائمشهر، خیابان یوسف رضا، بیمارستان رازی
شهر
ساری
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی آمل
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سورتیجی، دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
آدرس خیابان
آمل، بلوار شیخ فضل الله نوری، میدان فجر، بیمارستان امام علی ( ع )
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر علی حائری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان شهید عباسپور ( توانیر )، جنب پل همت، پلاک 19، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سورتیجی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی دانشگاه شهید بهشتی، واحد بین الملل
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان شهید عباسپور ( توانیر )، جنب پل همت، پلاک 19،دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
شهر
تهران
کد پستی
1434875451
تلفن
+98 21886491756
فکس
+98 88649181
ایمیل
ib@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
نورالسادات کریمان
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان نیایش، تقاطع ولیعصر، دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
n_kariman@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سورتیجی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان شهید عباسپور ( توانیر )، جنب پل همت، پلاک19، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، واحد بین الملل