تعیین تاثیررمی فنتانیل وریدی و نازال بر تغییرات همودینامیکی بعداز القای بیهوشی عمومی و لوله گذاری داخل تراشه و مقایسه آن با گروه شاهد

تعیین تاثیررمی فنتانیل وریدی و نازال بر تغییرات همودینامیکی بعداز القای بیهوشی عمومی و لوله گذاری داخل تراشه ومقایسه آن با گروه شاهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی وسه سویه کور تصادفی شده فاز 2 برروی 180 بیمار .برای تصادفی سازی متد random allocation استفاده شده است

تحقیق درزمینه بیهوشی عمومی روش سه سو کور برای شرکت کنندگان افراد تنظیم کننده دوز دارو و تزریق کنندگان و افراد دخیل در جمع آوری اطلاعات و آنالیزورها انجام شده است.

معیار های ورود به مطالعه بیماران با ASA1,2 با سنین بین 18 تا 65 سال . شرایط عدم ورود سن کمتر از 18 یا بیشتر از 65 سال ؛ اعتیاد به مواد مخدر ؛ آلرژی به داروی مورد مطالعه ؛ ASA3,4 مبتلایان به نارسایی قلبی وریوی شدید ؛تغییر تکنیک بیهوشی در صورت نیاز ؛ خون ریزی شدید و شوک همودینامیک و نیاز به تزریق فرآورده های خونی و بیمارانی که از نظر لارنگوسکوپی و سختی انجام مانور در گرید 3و4 کرمک لیهان قرار میگیرند.

1.فشار خون متوسط شریانی سیستولیک و دیاستولیک و ضربان قلب در زمانهای پایه 1-3دقیقه بعدازالقای بیهوشی درست قبل از لارنگوسکوپی در زمانهای 1-3-5-10دقیقه بعداز لارنگوسکوپی 2 عوارض رمی فنتانیل وریدی و نازال بر برادی کاردی (ضربان کمتر از 60) تاکی کاردی (ضربان بیشتر از 100) هیپوتانسیون (فشار سیستولیک کمتراز 90) هیپرتانسیون (فشار سیستولیک بیشتر از 140 و دیاستولیک بیشتر از 90) 3. اسکور رضایتمندی (satisfaction score) بر اساس معیار vas و تقسیم بندی آن به به سه سطح کم (امتیاز 0تا 3) متوسط (4تا 6) و زیاد ( 7تا 10) بعد ازعمل جراحی نظر جراح و بیمار 4. O2 saturation و capnography در زمانهای پایه (قبل از مداخله ) 1تا 3دقیقه بعدازالقای بیهوشی درست قبل از لارنگوسکوپی و در زمانهای 1-3-5-10دقیقه بعد از لارنگوسکوپی

تاثیر دارو بر تغییرات همودینامیکی شامل فشارخون وتعداد ضربان قلب؛ گرید لارنگوسکوپی ؛ مدت زمان لارنگوسکوپی ؛ میزان رضایت مندی جراح و بیمار ؛ میزان گاز های شریانی و وریدی

نحوه تصادفی سازی در این مطالعه به روش تصادفی سازی ساده با استفاده از نرم افزار random allocation که واحدتصادفی سازی فردی بوده و توالی تصادفی با استفاده از این نرم افزار و بر اساس چینش ارائه شده بیماران انجام میگردد. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت نامه های غیر شفاف مهر وموم شده با توالی تصادفی یا روش SNOSE استفاده گردید.

نفر اول به روش تصادفی سازی آسان باروش simple وبا استفاده ازنرم افزار random allocation به سه گروه با تعدادهرگروه 60 نفر تقسیم میکند. فرد دوم از افراد کادر درمان مستقل از تحقیق 3دسته داروهای وریدی وداخل بینی و همان میزان معادل حجم نرمال سالین را کدگذاری میکند فرد دیگری همچنین بدون آگاهی از گروه مورد مطالعه اطلاعات هر گروه را جمع آوری میکند. آنالیز داده هانیز بدون آگاهی از گروه ها صورت میپذیرد.

پس از اتمام مطالعه کلیه مستندات م پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده در مطالعه قابل اشتراک گذاری است .

بازه زمانی دسترسی به داده های مطالعه از آذر ماه 99 میباشد

داده ها وسایر مستندات مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

سایر محققین مراکز تحقیقاتی با ارایه معرفی نامه از مرکز معتبر و ذکر هدف های پیش رو و نوع آنالیز مورد هدف و در صورت صلاحدید، اطلاعات و داده های مطالعه در اختیار اشخاص قرار میگیرد .

با ارایه معرفی نامه معتبر براساس اولویت سازمانهای مطالعاتی علمی و مراجعه به دکتر محمدرضا صفوی به آدرس اصفهان بلوارصفه بیمارستان الزهرا و ادرس الکترونیکی safavi@med.mui.ac.ir

پس از ارایه درخواست به فرد مسیول پاسخگوی مطالعه درصورت تایید در معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و تایید دپارتمان بیهوشی مستندات پژوهش در اختیار فرد قرارمیگیرد.