چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش به روش کارآزمایی بالینی با هدف تعیین تاثیر مشاوره مامایی بر اضطراب بارداری بود.معیار های ورود شامل : سن 18 تا 35 سال ؛ بارداری نوبت اول ؛ سن بارداری 8 تا 18 هفته بر اساس تاریخ اولین روز آخرین قاعدگی ؛ عدم مورد شناخته شده از اختلالات روانی و یا بیماریهایی با علائم مشابه اضطراب مثل پرکاری تیروئید و عدم ابتلا به اضطراب پاتولوژیک بر اساس پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر.معیار های خروج شامل : کسب نمره 10 یا بیشتر از پرسشنامه افسردگی بک؛ حضور در کلاسهای آماده سازی دوران بارداری خارج از برنامه طراحی شده و بیش از یک جلسه غیبت در کلاس های مشاوره بود. جمعیت مورد مطالعه شامل کلیه ی زنان باردار مراجعه کننده به مرکز بهداشتی درمانی شیبانی تهران بود. 90 زن باردار واجد شرایط به صورت تصادفی در دو گروه مشاوره(مشاوره گروهی همراه مراقبت های معمول دوران بارداری) و کنترل(فقط مراقبت های معموا دوران بارداری) قرار گرفتند. مشاوره گروهی برای 5 جلسه در طی 5 هفته(هر جلسه به مدت 60 تا 90 دقیقه) طراحی شده بود. ارزشیابی در پایان هفته پنجم مداخله توسط پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر صورت گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201111214529N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-02-27, ۱۳۹۰/۱۲/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-27, ۱۳۹۰/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نورالسادات کریمان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 3133
آدرس ایمیل
n_kariman@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-30, ۱۳۸۹/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-03, ۱۳۹۰/۰۴/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی بر اضطراب بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاوره گروهی بر اضطراب بارداری
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود :‌ سن 18 تا 35 سال ؛ بارداری نوبت اول ؛ سن بارداری 8 تا 18 هفته بر اساس تاریخ اولین روز آخرین قاعدگی ؛ عدم مورد شناخته شده از اختلالات روانی و یا بیماریهایی با علائم مشابه اضطراب مثل پرکاری تیروئید و همچنین عدم ابتلا به اضطراب پاتولوژیک بر اساس پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر. معیارهای خروج : کسب نمره 10 یا بیشتر از پرسشنامه افسردگی بک؛ حضور در کلاسهای آماده سازی دوران بارداری خارج از برنامه طراحی شده ؛ بیش از یک جلسه غیبت در کلاس های مشاوره
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران اوین معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
116/3043

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب بارداری
کد ICD-10
F40-F48
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somutoform disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اساندارد شده اضطراب اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تشکیل جلسات مشاوره گروهی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شیبانی
نام کامل فرد مسوول
مرجانه دیهیمی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کلاهدوز، بین قنات و دیباجی، نبش کوچه حافظ، مرکز بهداشتی درمانی شیبانی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیاندخت قناتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، توانیر، شعبه بین الملل دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرجانه دیهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
marjan_day@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی تهران
نام کامل فرد مسوول
نورالسادات کریمان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی ، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2512
فکس
ایمیل
n_kariman@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرجانه دیهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
marjan_day@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...