مقایسه تأثیر آموزش روانی با مدل مراقبت پیگیر بر رضایتمندی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و مراقب بیمار از ارائه خدمات سلامت روان
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه گروهه، یک سو کور، تصادفی شده به روش بلوکه بندی، بر روی 150 نفر ، بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی (75 نفر) و مراقبین اصلی آنها (75 نفر) انجام گردید. بدین صورت که، هر گروه شامل 25 نفر بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی و 25 نفر مراقب اصلی بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين کارآزمايي باليني در سه گروه مداخله آموزش رواني، مدل مراقبت پيگير و گروه کنترل به روش یک سو کور در بیمارستان روانپزشکی ابن سینا در مشهد اجرا گرديد. پژوهشگري که عمل آمار مطالعه را انجام داد، به شرايط مطالعه کور بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
1 - مراقب اصلی بیمار بایستی از بستگان درجه یک و مسئول پيگيريهاي درماني و مراقبت از بیمار در منزل باشد
3- داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی
شرایط عدم ورود به مطالعه:
1- ابتلا مراقبت اصلی به اختلالات روانی و مصرف دارو در این زمینه
گروههای مداخله
در گروه آموزش روانی، جلسات برای بیماران براساس محتوای برنامه آموزش روانی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی گروه روانپزشکی دانشگاه اولوموچ در جمهوری چک، طراحی و اجرا گردید. جلسات آموزش روانی در مراقب اصلی نیز مطابق محتوای آموزش روانی خانواده بیماران اسکیزوفرنی آتکینسون و کویا (1995) طراحی و اجرا گردید.
در گروه مدل مراقبت پیگیر، هر دو بیماران و مراقبین اصلی به طور جداگانه براساس مدل مراقبت پیگیری فضل الله احمدی (2001) تحت آموزش قرار گرفتند.
گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
رضايتمندي بيماران مبتلا به اسکیزوفرنی
رضایتمندی مراقبین اصلی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180509039597N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-08-14, ۱۳۹۹/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2020-08-14, ۱۳۹۹/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-08-14, ۱۳۹۹/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم سالارحاجي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3763 1093
آدرس ایمیل
salarha961@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-11, ۱۳۹۸/۰۲/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-10, ۱۳۹۹/۰۲/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-05-22, ۱۳۹۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-06-27, ۱۳۹۹/۰۴/۰۷
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير حمايت بر اساس مدل آموزش رواني و مدل مراقبت پيگير بر رضايتمندي بيماران مبتلا به اسكيزوفرني و مراقب اصلي آنها از ارائه خدمات سلامت روان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تأثير حمايت بر اساس مدل آموزش رواني و مدل مراقبت پيگير بر رضايتمندي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل هر دو بیمار و مراقب اصلی به شرکت در مطالعه
مراقب اصلی بیمار بایستی از بستگان درجه یک و مسئول پيگيريهاي درماني و مراقبت از بیمار در منزل باشد
داشتن حداقل تحصیلات سوم راهنمایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نقص جسمانی، شنوایی و بینایی که باعث اختلال در فرایند آموزش شود
ابتلای مراقب بیمار به اختلالات روانی و مصرف دارو در این زمینه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گيري به روش بلوک بندي تصادفي شده و يک سو کور انجام گرديد. بيماران واجد شرايط شرکت در مطالعه به صورت در دسترس انتخاب و توسط پژوهشگري که به شرايط مطالعه کور بود، در سه گروه A، B و C قرار گرفتند. سپس، 13 بلوک شش تايي به صورت ترکيبي از گروه هاي A، B و C تعيين (AABBCC، BBCCAA، CCAABB، BACABC، ACABBC و ...) و عددي بين 1 تا 13 به هر بلوک اختصاص داده شد. براساس جدول اعداد تصادفي ترتيب ورود بلوک ها به مطالعه و تخصيص بيماران به گروههاي مداخله و کنترل مشخص مي شد. بعد از انتخاب هر بيمار، مراقب اصلي او هم وارد مطالعه گرديد و متناسب با بيمار در يکي از گروههاي مداخله يا کنترل قرار گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگري که عمل آمار مطالعه را انجام داد، به شرايط مطالعه کور بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه هر دو بیمار و مراقب اصلی تحت مداخلات قرار خواهند گرفت
Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضايت مندي بيماران مبتلا به اسکیزوفرنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، زمان ترخیص بیمار از بیمارستان، یک ماه پس از ترخیص بیمار از بیمارستان، دو ماه پس از ترخیص بیمار از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضايتمندي خدمات ورونا (1993) در بیماران
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضايتمندي مراقب اصلي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، زمان ترخیص بیماراز بیمارستان، یک ماه پس از ترخیص بیمار از بیمارستان، دو ماه پس از ترخیص بیمار از بیمارستان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضایتمندی خدمات ورونا (2000) در بستگان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: هر دو بیمار و مراقب اصلی آموزش روانی را دریافت کردند. بدین صورت که، جلسات آموزش روانی برای بیماران براساس محتوای برنامه آموزش روانی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی گروه روانپزشکی دانشگاه اولوموچ در جمهوری چک، طراحی گردید. لذا، مطابق این پروتکل جلسات در گروه های 10 نفره، طی 6 جلسه یک ساعته و دو بار در هفته به صورت بحث گروهی در هنگام بستری بیمار در بیمارستان تشکیل گردید. جلسات آموزش روانی در مراقب اصلی نیز مطابق محتوای آموزش روانی خانواده بیماران اسکیزوفرنی آتکینسون و کویا (1995) طی 10 جلسه دو ساعته در گروه های 10 نفره به صورت بحث گروهی برگزار گردید.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: هر دو بیمار و مراقبین اصلی مدل مراقبت پیگیر را دریافت کردند. بیماران و مراقبین اصلی به طور جداگانه براساس مدل مراقبت پیگیری فضل الله احمدی (2001) در طی چهار مرحله آشناسازی (یک جلسه دو ساعته)، حساس سازی (6 جلسه و هر جلسه 2 ساعته)، کنترل (هر دو هفته یک بار) و ارزشیابی (در هر مرحله) به مدت 12 هفته تحت آموزش قرار گرفتند
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: آنها مراقبت معمول را دریافت کردند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی ابن سینا مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محرری
آدرس خیابان
مشهد، انتهای خیابان حرعاملی، جنب نقلیه آستان قدس
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
919583134
تلفن
+98 51 3711 2701
ایمیل
presidentoffice@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فن آوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
8430249051
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس حيدري
موقعیت شغلی
هیات علمی آموزشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
051-38591511-3
ایمیل
HeidaryA@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس حيدري
موقعیت شغلی
هیات علمی آموزشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
051-38591511-3
ایمیل
HeidaryA@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
عباس حيدري
موقعیت شغلی
هیات علمی آموزشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
051-38591511-3
ایمیل
HeidaryA@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پيامد اصلي امکان اشتراک گذاراي دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
يک سال پس از چاپ نتايج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با مجوز دانشگاه علوم پزشکي مشهد داده ها در دسترس قرار خواهند گرفت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
شما بايستي از معاونت دانشگاه علوم پزشکي مشهد تقاضا نمایید