تعیین تاثیر اسانس بهارنارنج بر شدت درد مراحل اول و دوم ورضایت از زایمان
طراحی
پژوهشگر پس از کسب رضایت آگاهانه از خانم های واجد شرایط ورود، نمونه گیری را به صورت در دسترس (آسان) آغاز خواهد کرد. سپس واحدهای پژوهش با استفاده از بلوک های جایگشتی چهارتایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیمازستان علامه بهلول گنابادی نمونه ها به صورت غیر تصادفی آسان در یکی از دو گروه آزمون یا کنترل قرار گرفتند. پس از کسب رضایت اگاهانه در آغاز فاز فعال زایمان( دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر) در گروه مداخله 4 میلی لیتر اسانس بهارنارنج روی دستمال غیرقابل جذب،بدون بو و یک اندازه ریخته شده و با یک سنجاق به یقه لباس انها وصل می شود. در گروه شاهد بجای اسانس بهارنارنج به مادران آب مقطر داده می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نولی پار یا مولتی گراوید یک تا سه .سن بین 35-18 سال . تحصیلات در حد خواندن و نوشتن . سن بارداری بین 40-38 هفته . جنین زنده، تک قلو، نمایش سفالیک و بدون ناهنجاری . وزن جنین بین 4000-2500 گرم . انقباضات رحمی خودبخود . دیلاتاسیون سرویکس 5-4 سانتی متر .پرده های جنینی سالم .نداشتن تنگی لگن واضح . ضربان قلب جنین در محدوده نرمال. نداشتن سابقه بیماری هایی مثل بیماریهای قلبی، دیابت،..... نداشتن سابقه ی مشکلات و عوارض بارداری از جمله هیپرتانسیون، پره اکلامپسی... . نداشتن سابقه اختلالات روانی .نداشتن وابستگی به مواد مخدر . نبودن متقاضی سزارین یا تحریک دردهای زایمانی . نداشتن مشکلات بویایی و حساسیت به داروهای گیاهی18- عدم مصرف داروی خاصی
گروههای مداخله
دادن اسانس بهارنارنج به واحدهای پژوهش در گروه مداخله و دادن آب مقطر به واحدهای پژوهش در گروه شاهد
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد و رضایتمندی زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190123042469N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-06-13, ۱۳۹۹/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه سادات کاظمی نیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4467 1441
آدرس ایمیل
kazemigh60@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-05-22, ۱۳۹۹/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اسانس بهارنارنج بر شدت درد مراحل اول و دوم زایمان و رضایت از زایمان در خانم¬های نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اسانس بهارنارنج بر شدت درد و رضایتمندی زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نولی پار یا مولتی گراوید یک تا سه باشند
-سن بین 35-18 سال باشد.
دارای تحصیلات در حد خواندن و نوشتن باشند. 4
سن بارداری براساس سونوگرافی اوایل بارداری و یا LMP بین 40-38 هفته باشد.
جنین زنده، تک¬قلو، نمایش سفالیک و بدون ناهنجاری شناخته شده طبق سونوگرافی باشد.
وزن جنین براساس قانون جانسون بین 4000-2500 گرم باشد.
انقباضات رحمی خودبخود شروع شده باشد. تناوب ان هر 5 تا 10 دقیقه و طول مدت ان 20 تا 35 ثانیه باشد.
دیلاتاسیون سرویکس 5-4 سانتی متر باشد.
پرده¬های جنینی سالم باشند و یا در صورت پارگی مامبرانها بیشتر از 12 ساعت از زمان پاره شدن مامبران ها نگذشته باشد.
در معاینه تنگی لگن واضح نداشته باشد.
ضربان قلب جنین در محدوده نرمال باشد و الگوی غیر طبیعی ضربان قلب وجود نداشته باشد.
سابقه بیماری هایی مثل بیماریهای قلبی، دیابت،فشارخون،اسم،کم¬خونی،هپاتیت را نداشته باشد.
سابقه ی مشکلات و عوارض بارداری از جمله هیپرتانسیون، پره اکلامپسی، تهدید به سقط نداشته باشند.
سابقه اختلالات روانی نداشته باشد.
وابستگی به مواد مخدر نداشته باشد.
متقاضی سزارین یا تحریک دردهای زایمانی نباشد.
مشکلات بویایی و حساسیت به داروهای گیاهی، عطرها را بنا به اظهارنظر فرد نداشته باشد.
داروی خاصی مصرف نکند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن منعی برای زایمان طبیعی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
واحدهای پژوهش از قرارگیری خود در یکی از گروه های مطالعه مطلع نمی شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خیابان امام، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2020-01-27, ۱۳۹۸/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1398.151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت درد و رضایتمندی زایمان
کد ICD-10
O60-75
توصیف کد ICD-10
Complications of labour and delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع فاز فعال زایمان تا پایان مرحله دوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
رضایتمندی زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی مک کی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: از آغاز فاز فعال زایمان تا پایان مرحله دوم زایمان در گروه مداخله 4 میلی لیتر اسانس بهارنارنج روی دستمال غیرقابل جذب،بدو بو و یک اندازه ریخته شده و با یک سنجاق به یقه لباس انها وصل می شود و هر یک ساعت دستمال جدیدی جایگزین می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: از آغاز فاز فعال زایمان تا پایان مرحله دوم زایمان در گروه مداخله 4 میلی لیتر آب مقطر روی دستمال غیرقابل جذب، بدون بو و یک اندازه ریخته شده و با یک سنجاق به یقه لباس انها وصل می شود و هر یک ساعت دستمال جدیدی جایگزین می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول
نرجس بحری
آدرس خیابان
خیابان امام، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
nargesbahri@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
جواد بازلی
آدرس خیابان
خیابان امام، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۶۹۱۷۹۳۷۱۸
تلفن
+98 51 5722 5027
ایمیل
Riasat@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟