چکیده پروتکل

چکیده
خلاصه مطالعه: تاثیر رایحه درمانی با اسانس پرتقال بر درد,اضطراب و علایم حیاتی بیماران دارای شکستگی اندام بستری دربخش اورژانس تعیین می گردد. معیارهای ورود: سن18 سال به بالا؛ سلامت حس بویایی و بینایی. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مطالعه؛ اعزام به سایر بخش ها. بیماران مبتلا به شکستگی اندام به تعداد 100 نفر به روش آسان انتخاب و به روش بلوکی تصادفی به دو گروه 50 نفری تخصیص داده خواهند شد. این پژوهش در یک شیفت کاری (صبح یا عصر ) انجام خواهد شد. در گروه مداخله علاوه بر داروهای بیمار، 4 قطره از اسانس پرتقال بر روی پد ریخته و به یقه بیمار وصل می شود بطوری که فاصله آن با سر بیمار بیش از 20سانتی متر نباشد. جهت جلوگیری از کم شدن میزان رایحه هر یک ساعت تا 6 ساعت یکبار پد آغشته به رایحه جدید با پد آغشته به رایحه قدیمی تعویض می گردد. بررسی بیمار از نظر درد و علایم حیاتی هر یک ساعت یکبار حداکثر تا 6 ساعت انجام خواهد شد و اضطراب بیمار در ابتدا و انتهای مداخله سنجیده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607124519N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود حکمت پو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3645
آدرس ایمیل
dr_hekmat@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-11, ۱۳۹۵/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
رایحه درمانی با اسانس پرتقال بر درد , اضطراب و علایم حیاتی بیماران مبتلا به شکستگی اندام
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه درمانی با اسانس پرتقال بر درد , اضطراب و علایم حیاتی بیماران مبتلا به شکستگی اندام بستری دربخش اورژانس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن18 سال به بالا؛ سلامت حس بویایی و بینایی. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مطالعه؛ اعزام به سایر بخش ها.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-03, ۱۳۹۵/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شکستگی اندام
کد ICD-10
T02.6
توصیف کد ICD-10
Fractures involving multiple regions of upper limb(s) with lower limb(s)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر یک ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم دیداری عددی

2

شرح متغیر پیامد
علایم حیاتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر یک ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه بر داروهای بیمار، 4 قطره از اسانس پرتقال بر روی پد ریخته و به یقه بیمار وصل می شود بطوری که فاصله آن با سر بیمار بیش از 20سانتی متر نباشد. جهت جلوگیری از کم شدن میزان رایحه هر یک ساعت تا 6 ساعت یکبار پد آغشته به رایحه جدید با پد آغشته به رایحه قدیمی تعویض می گردد. بررسی بیمار از نظر درد و علایم حیاتی هر یک ساعت یکبار حداکثر تا 6 ساعت انجام خواهد شد و اضطراب بیمار در ابتدا و انتهای مداخله سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل: فقط از داروهای روتین طبق تجویز پزشک استفاده خواهد شد. بررسی بیمار از نظر درد و علایم حیاتی هر یک ساعت یکبار حداکثر تا 6 ساعت انجام خواهد شد و اضطراب بیمار در ابتدا و انتهای مداخله با پرسشنامه اختصاصی اشپیل برگر سنجیده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر حکمت پو
آدرس خیابان
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حکمت پو
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3414 3505
فکس
ایمیل
hekmatpou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حکمت پو
موقعیت شغلی
Ph.D
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع پیامبر اعظم
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3414 3505
فکس
ایمیل
hekmatpou@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر حکمت پو
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...