هدف از مطالعه بررسی اثر ضد اضطرابی گیاه مشگک در بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد است. معیارهای ورود: تشخیص سکته حاد قلبی طبق نظر پزشک متخصص قلب؛ عدم سابقه ابتلا به بیماری های روان پریشی با توجه به سوابق پرونده؛
معیارهای خروج: عدم توانایی در برقراری ارتباط؛ ابتلا به بیماری های روان پریشی؛
جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به سکته قلبی طبق نظر پزشک و بستری در بیمارستان امام خمینی (ره) شهرستان خمین بودند. حجم نمونه برابر 70 بیمار تعیین شد که 35 بیمار در گروه مداخله و 35 بیمار در گروه کنترل به روش تخصیص تصادفی انتخاب شدند.
مداخله: گروه 1(آزمون): درمان های معمول + 100 میلی گرم از کپسول نرم(پرل ) حاوی اسانس مشکک دو بار در روز( 6 صبح و 18 عصر).
گروه 2(کنترل): درمان های معمول + دارونما(شبیه پرل اصلی) دو بار در روز( 6 صبح و 18 عصر) .
سپس اثر ضد اضطرابی گیاه مشگک در بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد تعیین می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201302034519N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-23, ۱۳۹۱/۱۲/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-23, ۱۳۹۱/۱۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود حکمت پو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3645
آدرس ایمیل
dr_hekmat@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-01, ۱۳۹۱/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-01, ۱۳۹۱/۱۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گیاه مشگک بر اضطراب بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشگک بر اضطراب پس از سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص سکته حاد قلبی با توجه به نظر پزشک متخصص قلب؛ توانائی واجازه دریافت دارو از راه دهان؛ عدم سابقه ابتلا به بیماری های روان پریشی ؛ عدم درمان با داروهای آنتی سایکوتیک؛
معیارهای خروج: عدم توانایی در برقراری ارتباط؛ سابقه ابتلا به بیماری های روان پریشی؛ درمان با داروهای آنتی سایکوتیک؛ بوجود آمدن عوارض احتمالی یا تداخلات داروئی؛
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-08, ۱۳۹۱/۰۷/۱۷
کد کمیته اخلاق
91-134-8
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I20-I25
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 48 ساعت بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیل برگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 2(کنترل): درمان های معمول + دارونما(شبیه پرل اصلی) دو بار در روز( 6 صبح و 18 عصر)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه 1(آزمون): درمان های معمول + 100 میلی گرم از کپسول نرم(پرل ) حاوی اسانس مشکک دو بار در روز( 6 صبح و 18 عصر)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حکمت پو
آدرس خیابان
خیابان امام
شهر
خمین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حکمت پو
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟