تعیین تاثیر اوریکلوتراپی بر سیر بالینی بیماران مشکوک به کووید 19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخشهای عفونی کوید 19بیمارستان شهید صدوقی یزد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: بیماران بستری در بخش های عفونی مشکوک به کووید 19، سن 10 تا70 سال، داشتن سی تی اسکن ریه، داشتن دوگوش سالم(برای اوریکلوتراپی)، خود اظهاری شرکت کنندگان برای: عدم افسردگی، عدم مصرف داروهای ضد اختلالات روانی، نداشتن پیس میکر، نداشتن پلاتین یا جسم فلزی در بدن
معیار عدم ورود:وجود تورم، عفونت و زخم در هر دو گوش در گروه مداخله، استفاده از داروهای روان گردان، ضد افسردگی، وقوع رخدادهای استرس آور مانند: مرگ نزدیکان، حوادث ناگوار، تمایل به پایان دادن به درمان، بدتر شدن وضعیت بیمار و نیاز به یستری در ICU
گروههای مداخله
در گروه مداخله پس از ضد عفونی گوش با الکل 70%، نقاط (Thymus gland, Adrenal, lung 1&2, Throat, internal nose, larynx, Trachea, (left) Shenmen, zero point, thalamus point, Anxiety point, sensorial, vitality sing (right) ) به مدت 15 ثانیه توسط دستگاه POINTER EXCEL تحریک می شود. پس از انجام اوریکلوتراپی دانه یا سید واکاریابر روی نقاط مورد نظر گذاشته می شود. و توسط بیمار هر یکساعت بمدت یک دقیقه تا هفت روز فشار داده میشود.
تاثیر اوریکلوتراپی بر سیر بالینی بیماران مشکوک به کووید 19
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اوریکلوتراپی بر درمان کووید 19
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بستری در بخش های عفونی مشکوک به کووید 19
سن 10 تا 70 سال
داشتن دوگوش سالم(برای اوریکلوتراپی)
خود اظهاری شرکت کنندگان برای: عدم افسردگی، عدم مصرف داروهای ضد اختلالات روانی، نداشتن پیس میکر، نداشتن پلاتین یا جسم فلزی در بدن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود تورم، عفونت و زخم در هر دو گوش در گروه مداخله
استفاده از داروهای روان گردان، ضد افسردگی
وقوع رخدادهای استرس آور مانند: مرگ نزدیکان، حوادث ناگوار
تمایل به پایان دادن به درمان
بدتر شدن وضعیت بیمار و نیاز به یستری در ICU
سن
از سن 10 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس معیارهای ورود و خروج 70 بیمار مشکوک به کرونا از هفت بخش عفونی فعال شده در بیمارستان انتخاب می شود و سپس بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه(35 بیمار در گروه آزمون و 35 بیمار در گروه کنترل) تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
میدان شهید دکتر باهنر، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي
شهر
Yazd
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2020-04-28, ۱۳۹۹/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU..REC.1399.030
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید 19
کد ICD-10
P07.14
توصیف کد ICD-10
COVID 19
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود سیر بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
کنترل روزانه علائم بالینی تا 7 روز پس از اوریکلوتراپی
نحوه اندازهگیری متغیر
اکسیژن شریانی با پالس اکسی متر، اضطراب با پرسشنامه، کیفیت خواب با پرسشنامه،
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا 15 دقیقه در خصوص اوریکلوتراپی توضیح داده می شود و پس از ضد عفونی کردن گوش با الکل 70% و خشک شدن آن نقاط:Thymus gland, Adrenal, lung 1&2, Throat, internal nose, larynx, Trachea, (left) Shenmen, zero point, thalamus point, Anxiety point, sensorial, vitality sing (right) به مدت 15 ثانیه توسط دستگاه (POINTER EXCEL(II) تحریک می شود. پس از انجام اوریکلوتراپی دانه یا سید واکاریابر روی نقاط مورد نظر گذاشته می شود. دانه ها به مدت هفت روز روی گوش می ماند و توصیه می شود هر دانه1ساعت یک بار به مدت 1 دقیقه فشار داده شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمانهای روتین انجام می شود و هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمازستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدی
آدرس خیابان
صفاییه، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 4000
فکس
+98 35 3822 4100
ایمیل
ba_zendegy@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود میرزایی
آدرس خیابان
میدان شهید دکتر باهنر- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکي و خدمات بهداشتي درماني شهيد صدوقي يزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916978477
تلفن
+98 35 3724 0171
ایمیل
mmirzaei@ssu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
صفاییه، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 4000
فکس
+98 35 3822 4100
ایمیل
ba_zendegy@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مریم محمدی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
صفاییه، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 4000
ایمیل
ba_zendegy@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمدباقر خانی
موقعیت شغلی
سوپروایزر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
صفاییه، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 4000
ایمیل
ba_darya@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
.پیامدهای اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله در ژورنال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران گروه علوم پزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده جهت درمان سایر بیماران
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل ba_zendegy@yahoo.com
مریم محمدی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند