تاثیر مصرف مکمل امگا-3 بر شاخص های التهابی و بیوشیمیایی در بیماران تحت مراقبت ویژه مبتلا به COVID-19: مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی

تعیین تاثیر مصرف مکمل امگا 3 بر شاخص های التهابی و بیوشیمیایی بیماران مبتلا به کووید-19 تحت مراقبت ویژه

یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی،سه سویه کور، 50 نفر از بیماران مبتلا به کووید-19 تحت حمایت تنفسی و تغذیه روده ای، گروه مداخله و کنترل از طریق تصادفی سازی تحت وب با استفاده از سایت https://www.randomizer.org، بیست وپنج نفر به عنوان گروه مداخله و 25 نفر دیگر، به عنوان گروه کنترل.

با حضور در بخش آی سیو بیمارستان رازی رشت و تکمیل فرم رضایت نامه، اطلاعات شرکت کنندگان در زمینه های زیر جمع آوری می گردند: تاریخچه ی پزشکی، اندازه گیری های آنتروپومتریک، رژیم غذایی مصرفی، شاخص های بیوشیمیایی و التهابی (قبل و بعد از 14 روز مداخله)

این مطالعه بر روی 50 بیمار بستری در بخش آی سی یو بیمارستان رازی رشت، با تشخیص بیماری کووید-19 که تحت حمایت تنفسی و تغذیه روده ای قرار دارند؛ با نمونه گیری تصادفی ساده وارد مطالعه می شوند و با کمک برنامه تحت وب به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند؛ انجام خواهد شد.

یک عدد کپسول 1000 میلی گرمی امگا-3 (EPAs+DHAs) ساخت شرکت امید پرسینا دماوند ایران، از طریق افزودن مکمل به فرمولای تغذیه روده ای به صورت گاواژ، روزانه به بیماران گروه مداخله داده می شود. در گروه کنترل هیچ مداخله یا فعالیت خاصی انجام نمی شود، بلکه فقط میزان مشابه کالری دریافتی گروه مورد را دریافت می کنند.

گلبول های سفید خون، نوتروفیل ها، لنفوسیت ها، آنزیم لاکتات دهیدروژناز، آنزیم کراتین فسفوکیناز، شمارش کامل سلول های خونی، پروتین C واکنشگر

بیماران مبتلا به COVID-19 بستری در بخش آی سی یو که تحت حمایت های تنفسی و تغذیه روده ای قرار دارند، با نمونه گیری تصادفی ساده به صورت فردی با کمک برنامه تحت وب (randomizer.org)، به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند. یکی از اعضای تیم تحقیق غیردرگیر در انتخاب نمونه ها، توالی تخصیص تصادفی را با استفاده از برنامه کامپیوتری تعیین خواهد نمود. از پاکت نامه های غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی به ترتیب برای پنهان سازی تخصیص استفاده خواهد شد.

این تحقیق به صورت سه سو کور انجام می شود؛ بدین معنی که هیچ یک از بیماران، مجریان تحقیق و تحلیل گران آماری از بازوهای مطالعه، اطلاعی ندارند. بیماران مورد مطالعه از مصرف و یا عدم مصرف مکمل امگا 3 در این مطالعه، آگاهی قبلی ندارند. اسیدهای چرب امگا-3 توسط یکی از پرستاران که در تیم تحقیقاتی نیست، بوسیله سوزن از کپسول های مکمل به فرمولای گاواژ افراد گروه مورد که به صورت محرمانه از آنها مطلع شده است، اضافه می شود. ارزياب نتايج نیز فردي خارج از تيم درماني می باشد.