پالمیتویل اتانول آمید بعنوان درمان کمکی برای بهبود علائم منفی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن: یک کارآزمایی بالینی دو سو بی خبر با کنترل دارونما

اثر پالمیتویل اتانول آمید در درمان علائم منفی در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن

کارازمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که اسکیزوفرنی مزمن دارند و به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 60 سال - قبل از ورود به مطالعه حداقل 4 هفته رسپریدون با دوز 4-6 میلی گرم در روز مصرف کرده باشند - علایم مثبت و حاد بیماران stable باشد. معیارهای خروج: ضربه به سر - سابقه درمان با شوک در طول سه ماه قبل از شروع پژوهش - تحت درمان جراحی اعصاب - وجود بیماریهای حاد یا مزمن سیستمیک - سابقه آلرژی به سیلوستازول

بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن (بر اساس معیارهای تشخیصی DSM-5) وارد مطالعه شده و به دو گروه کنترل (25 نفر) و مداخله (25 نفر) تقسیم می شوند. بیماران گروه مداخله برای هشت هفته کپسول پالمیتویل اتانول آمید مصرف میکنند و بیماران گروه کنترل در طی هشت هفته دارونما دریافت می کنند. با استفاده از Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS) علائم منفی بیماران در هفته های 0، 4 و 8 ارزیابی می شود.

شدت اسکیزوفرنی

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1400تا سال 1405

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک