مقایسه اثر داروی بوپرپیون با سرترالین بر درمان افسردگی بیماران پارکینسون .

مقایسه اثر داروی بوپرپیون با سرترالین بر درمان افسردگی بیماران پارکینسون

کارآزمایی بالینی دو سویه کور، با دو گروه موازی، تصادفی شده بر روی 42 بیمار

این مطالعه در بیمارستان روانپزشکی روزبه انجام میشود. بیماران پارکینسون که دچار افسردگی هستند به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. یک گروه داروی بوپروپیون و گروه دوم داروی سرترالین دریافت خواهند کرد. داروها در پاکتهایی بدون اطلاعات دارویی به بیما داده خواهد شد و ارزیاب پیامد اولیه از گروه بندی بیماران مطلع نیست بنابراین مطالعه دو سویه کور خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه : بیماران پارکینسون مبتلا به افسردگی. معیارهای عدم ورود به مطالعه : سابقه سایر اختلالات نورولوژیک ماژور مانند بیماری صرع، سابقه ضربه به سر، اختلالات عروقی، سکته های مغزی و دمانس و سابقه سایر اختلالات روانپزشکی ماژور شامل اختلال دوقطبی، اسکیزوفرنی , سوء مصرف مواد و سابقه مصرف داروهای آنتی سایکوتیک در یکسال اخیر.

در این مطالعه دو گروه مداخله وجود دارد: گروه مداخله 1: بوپروپیون با دوز اولیه 75 میلی گرم روزانه و در صورت عدم پاسخ اولیه بعد از یک ماه ، افزایش دوز به 150 میلی گرم روزانه تجویز خواهد شد. گروه مداخله 2: سرترالین با دوز 50 میلی گرم روزانه و در صورت عدم پاسخ اولیه بعد از یک ماه ، افزایش دوز به 100 میلی گرم روزانه تجویز خواهد شد

شدت پارکینسون؛ شدت افسردگی؛ مدت ابتلا به افسردگی

مطالعه ما از نوع کارآزمایی تصادفی دوسوکور می باشد. هم بیماران و هم ارزیابان نسبت به نوع مداخله برای هر بیمار بی اطلاع خواهند بود. برای تصادفی سازی از روش تخصیص تصادفی ساده بهره خواهیم برد و برای این منظور از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. ابتدا محقق جهت خواندن اعداد جدول را از پیش تعیین میکند( مثلا بالا، پایین، چپ و یا راست) و همچنین محقق نحوه تخصیص اعداد برای دو گروه مداخله را مشخص میسازد( مثلا اعداد فرد به گروه بوپروپیون و اعداد زوج به گروه سرترالین). سپس محقق بر روی یکی از اعداد دست میگذارد و در یکی از جهات از پیش تعیین حرکت کرده و اعداد را ثبت و به گروههای مختلف تخصیص میدهد . پرستاری که در مداخله و بررسی نتایج دخیل نیست، بر اساس عضویت بیمار دارو را به بیمار تحویل میدهد.

داروها در پاکتی بدون اطلاعات دارویی به بیمار داده میشود. هر نوع پی گیری بعدی بیمار توسط پزشکی(ارزیاب پیامد اولیه) که نسبت به عضویت بیمار بی اطلاع است انجام خواهد شد.